培本颗粒(原名培本方)是著名老中医徐辉光教授积30余年临床之经验创制而成。该方以平补气血阴阳药物为主,方简药精量小,功擅扶正固本,作为哮喘缓解期用药,可不同程度的改善哮喘患者的发作程度、发作次数等,在临床上取得了较好的疗效。虽然该方曾以汤剂和颗粒剂应用于临床,但未对其制备工艺、质量控制等进行过研究。为此,本研究从制备工艺、质量标准、稳定性研究等方面,进行相关药学研究,并作了初步药效验证。　　 通过正交设计试验,以得膏率和黄芪甲苷含量为指标,考察了浸泡时间、加水量、提取时间、提取次数对得膏率和黄芪甲苷含量的影响,并单因素考察了以不同含醇量醇沉黄芪甲苷的含量。结果表明最佳提取工艺为浸泡1h,加10倍量水,每次提取1h,提取3次,并以60％含醇量醇沉。验证结果表明,该方法稳定可行。　　 以颗粒剂为制剂成型目标,采用临界相对湿度(CRH)、吸湿曲线等指标,筛选辅料,对该颗粒剂的成型工艺进行了研究。结果表明,以培本干浸膏粉:糊精1:2比例制成的颗粒其溶化性、吸湿性、流动性较好,可作为培本颗粒的成型工艺。　　 按照2005年版《中华人民共和国药典》附录颗粒剂项下规定,对培本颗粒进行了质量标准研究,包括常规检查和有效成分的薄层鉴别。并以黄芪甲苷和阿魏酸为指标成分,通过方法学考察,分别建立黄芪甲苷和阿魏酸的含量测定方法,为培本颗粒质量标准的制定奠定了基础。　　 参照《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》,对培本颗粒的稳定性进行了考察。通过长期和加速稳定性实验,为制定培本颗粒的有效期和储存条件提供依据。结果表明,除了阿魏酸含量有所降低外,其他指标均相对稳定。　　 以卵蛋白(OVA)喷雾吸入法建立迟发型哮喘大鼠模型,通过引喘实验,观察培本颗粒药效。结果表明,培本颗粒各剂量组能明显延缓喘息发生时间,可忍不同程度改善哮喘发作程度,与模型对照组比较,均有显著性差异(P＜0.05)。　　 建立由DNFB诱导小鼠迟发性超敏反应(DTH)模型,以耳廓肿胀度和胸腺、脾脏指数,观察培本颗粒药效。耳廓肿胀度实验显示,培本颗粒高中低剂量组对耳廓肿胀的抑制率,分别为72.4％、57.8％、42.8％。表明培本颗粒能显著抑制DNF诱导的迟发型变态反应炎症的作用。胸腺和脾脏指数结果表明,培本颗粒各剂量组能提高免疫低下小鼠的胸腺和脾脏指数,与模型组相比,均有显著性差异(P＜0.01)。显示培本颗粒能提高小鼠免疫力,增强小鼠免疫功能。