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研究目的:将2011年1月至2015年12月关于口服益气类中药汤剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床随机对照研究加以总结归纳评价,并将其结果进行荟萃分析,以评价口服益气类中药汤剂在治疗非小细胞肺癌中的临床疗效与获益情况。 研究方法:本研究主要采用荟萃分析的方法对口服益气类中药汤剂治疗非小细胞肺癌的临床疗效加以评价。采用计算机和人工筛查相结合的方式,参考来自2011.01.01-2015.12.31期间的关于口服益气类中药汤剂治疗非小细胞肺癌的临床资料,严格制定纳入及排除标准,筛选文献后按照Cochrane系统评价方法,采用Jadad量表对纳入文献进行质量评价然后对所提取数据使用Revman5.2软件进行荟萃分析,并进行发表性偏倚的分析。 研究结果: 1.本研究共纳入文献72篇,其中高质量文献9篇,低质量文献63篇。涉及病例6009例,其中治疗组3022例,对照组2987例。 2.口服益气类中药汤剂在提高非小细胞肺癌患者临床有效率、临床获益率方面较单纯化疗可能有较大优势,具有统计学意义。 3.口服益气类中药汤剂联合化疗在KPS评分有效率、KPS评分方面上较单纯化疗有较大的优势,具有统计学意义。 4.口服益气类中药汤剂联合化疗在提高1年生存率方面上较单纯化疗有较大的优势,具有统计学意义。 5.口服益气类中药汤剂联合化疗在白细胞减少、血红蛋白减少、恶心呕吐的不良反应发生率方面上较单纯化疗有明显的优势,具有统计学意义。 结论: 1.口服益气类中药汤剂联合化疗治疗非小细胞肺癌在临床有效率、临床获益率、KPS评分及其有效率、不良反应发生率的方面同单纯化疗相比有更大的优势。因纳入研究的文献较少,在1年生存率方面较单纯化疗可能有优势,结果的可靠性仍需进一步研究证实。 2.近5年来口服益气类中药汤剂联合化疗治疗NSCLC的临床研究文献质量偏低,盲法使用较少,多中心、大样本的研究较少,后期的跟踪随访不足,缺乏足够的伦理学规范,需要采用更加先进的方法以及更加科学严谨的设计,为了客观的评价中医药治疗肿瘤的疗效,更需建立一个中医学领域里的统一的肿瘤评价标准。