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目的:评估舍曲林治疗急性冠脉综合征伴发的抑郁和/或焦虑症状的有效性和安全性;探讨抗抑郁治疗对急性冠脉综合征伴发的抑郁和/或焦虑症状近期预后的影响,为将来进行大样本、前瞻性的临床试验提供客观的研究资料。方法:选取急性冠脉综合征伴发抑郁和/或焦虑症状的患者160例,随机分为舍曲林组80例安慰剂组80例。分别在治疗前与治疗后的2周、4周、12周和24周进行Hamilton抑郁量表(HAMD)和Hamilton焦虑量表(HAMA)评分。根据治疗结束时HAMD量表评分较之治疗后的减分率进行疗效评定,并观察相关临床辅助检查,记录不良反应。数据采用SPSS13.0版进行统计学处理分析,差异性检验采用t检验及卡方检验,P﹤0.01表明差异有统计学意义。结果:1.共148例患者其中舍曲林组75例和安慰剂组73例,在给予治疗后进行过至少一次的评定,男性87例,女性61例,平均年龄63.54±10.78,因不良反应脱落6例,患者撤出知情同意书退出2例,失随访退出5例,死亡1例,最终完成试验134例。2.分别对两组治疗前和24周时HAMD、HAMA分数进行差异检验:治疗前舍曲林组HAMD:21.86±2.58、HAMA:21.76±3.45;安慰剂组HAMD:21.88±2.51、HAMA:21.21±3.18,结果P>0.01,无差异性。24周时舍曲林组HAMD:9.03±3.45、HAMA:9.22±3.41;安慰剂组HAMD:16.22±2.25、HAMA:15.69±2.53,结果P<0.01,有统计学意义。3.两组在24周治疗后进行临床疗效比较,结果:舍曲林组有效率97.1%;安慰剂组有效率51.5%。结果P<0.01,有差异性。4.安慰剂有效率为51.5%,有一定比例的抑郁症状未治疗而自行缓解。5.不良反应:共6例,恶心3例(4%)、腹泻2例(2.9%)、嗜睡1例(1.4%)。结论:1.舍曲林可以显著降低ACS伴发抑郁和/或焦虑症状患者的HAMD和HAMA的评分,改善抑郁和/或焦虑的症状,提高生活质量。2.安慰剂组治疗的有效性提示存在一定比例的自然缓解率。3.舍曲林对于ACS伴发抑郁和/或焦虑症状的患者可能会影响其心功能,减少近期急性心血管事件,提高生存率。