目的：　　 (1)观察复方芩部丹颗粒辅助化疗药物治疗阴虚火旺型耐多药肺结核(MDR-PTB)强化期的临床有效性。　　 (2)观察芩部丹中各成分在单味药和复方组合下，对结核分枝杆菌的体外抑菌作用。　　 方法：　　 (1)采用多中心、随机、平行对照临床研究，纳入符合标准MDR-PTB患者72例，治疗组、对照组各36例。对照组采用基础化疗方案(6Amk，Pa，Lfx+15Pa，Lfx)+X（X药物由各中心专家根据患者个体病况选择，原则不超过3种）治疗，治疗组在给予基础化疗方案的同时服用复方芩部丹颗粒。观察比较两组治疗前、强化期治疗结束时（治疗第6个月）痰结核菌培养、痰抗酸杆菌涂片、胸片、中医证候积分、生活质量评分(SF-36)、副反应等指标。　　 (2)将黄芩、百部、丹参三药单煎、两药或三药组合混合煎，配制成含不同药物浓度7H9肉汤培养基，接种1mg/ml的结核分枝杆菌(H37RA)菌液0.1m1，37℃温箱培养两周，转种于7H10琼脂培养基，在37℃下培养四周，观察结核菌生长情况。　　 结果：　　 (1)痰结核菌培养：强化期治疗结束时，治疗组痰菌转阴率66.7％，对照组痰菌转阴率51.6%，两组间比较无显著性差异(P＞0.05).　　 (2)痰结核杆菌涂片：强化期治疗结束时，痰涂片阳性分级计数下降，治疗组较对照组下降更明显，两组分别与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.05)；两组间比较有显著性差异(P＜0.05)。　　 (3)胸片病灶吸收情况：强化期治疗结束时，治疗组病灶吸收率80.6%，其中27.8%病例明显吸收；对照组病灶吸收率54.8%，其中12.9%病例明显吸收，吸收率及明显吸收率两组间比较有显著性差异(P＜0.05)。　　 (4)胸片空洞改变情况：治疗组治疗前24例患者存在肺部空洞，其中具有3个空洞者6例，具有2个空洞者9例，具有1个空洞者9例，共有空洞45个，强化期治疗结束时空洞闭合22个，缩小10个，无改变13个，空洞闭合率48.89%;对照组治疗前23例患者存在肺部空洞，其中具有3个空洞者8例，具有2个空洞者7例，具有1个空洞者7例共有空洞45个，强化期治疗结束时空洞闭合8个，缩小9个，无改变28个，空洞闭合率17.78%。两组空洞闭合率比较存在显著性差异(P＜0.01)，治疗组明显优于对照组。　　 (5)中医证候积分：强化期治疗结束时，治疗组咳嗽、潮热、盗汗、消瘦及中医症状总积分较治疗前有显著下降(P＜0.01)；对照组咳嗽、消瘦症状积分与治疗前比无显著差异，潮热、盗汗及中医症状总积分较治疗前有显著下降(P＜0.05或P＜0.01)；治疗后，消瘦症状评分两组间比较无显著差异，咳嗽、潮热、盗汗及中医症状总积分两组间存在显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)，治疗组各项显著低于对照组。　　 (6)SF-36生活质量评分：强化期治疗结束时，治疗组与治疗前比较躯体功能、躯体角色、情感角色、生命力、心理健康、社会功能、肌体疼痛、总健康及生活质量总分均有显著上升(P＜0.01)；对照组躯体功能、情感角色、总健康及等指标较治疗前明显提高（P＜0.05或P＜0.01），生活质量总评分较治疗前提高(P＜0.01)；治疗组各项指标分值均较对照组高，其中躯体角色、情感角色、生命力、心理健康、肌体疼痛、总健康及生活质量总积分两组间比较均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)。　　 (7)副反应比较：治疗过程中治疗组肝功能异常3例(8.33%)，对照组肝功能异常6例(19.35%)，胃肠道反应，治疗组2例(5.56%)，对照组5例(16.13%)，两组均未见肾功能损害，未发现头晕、头痛、耳鸣等神经系统症状。两组在药物不良反应方面有显著性差异(P＜0.05)。　　 (8)体外抑菌试验：黄芩液1：10；百部液1：5；丹参液1：5有抑制结核菌生长作用；黄芩百部混合液，黄芩丹参混合液1：20;丹参百部混合液1：10均有抑菌作用；而黄芩百部丹参混合液1：40即有抑制结核分枝杆菌生长的作用。　　 结论：　　 (1)复方芩部丹颗粒降低阴虚火旺型MDR-PTB患者痰液结核菌含量，在强化期治疗结束时对痰菌转阴率无显著影响。　　 (2)复方芩部丹颗粒促进阴虚火旺型MDR-PTB患者肺部病灶吸收，空洞缩小及闭合。　　 (3)复方芩部丹颗粒改善阴虚火旺型MDR-PTB患者症状，提高患者生活质量。　　 (4)复方芩部丹颗粒治疗阴虚火旺型MDR-PTB有助于减轻化疗引起的肝功能损害及胃肠道副反应。　　 (5)黄芩、百部、丹参三种中药在实验条件下均有抑制结核分枝杆菌的作用，联合用药效果优于单药，芩部丹复方体外抑菌活性最强。