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目的:本文旨在进一步讨论潜阳合剂治疗原发性高血压病(阴虚阳亢型)的有效性和安全性,为其治疗原发性高血压病(阴虚阳亢型)提供循证医学证据。 方法:选取2014年10月至2016年10月上海中医药大学附属曙光医院患原发性高血压1级(阴虚阳亢型)的心血管内科门诊或住院患者120例,随机分成试验组(60例)和对照组(60例)。对照组依据指南给予培哚普利的西药治疗,试验组给予潜阳合剂,服药3个月。分别观测患者0月和3月的中医证候积分,24h动态血压各项指标(24h平均血压、白天血压、夜间血压、血压变异系数、24h平均血压标准差、清晨血压),生存质量评分(高血压症状评分)及半年内有无因高血压症状加重的门诊或住院情况。 结果:1.中医证候积分:两组对中医临床症状均有改善,试验组中医症状总体改善情况为89.09%,对照组总体改善情况为65.46%,试验组在改善中医证候方面与对照组相比有显著的差异(P<0.01)。 2.动态血压的监测: 2.124h平均血压:试验组和对照组均可以明显的降低24h平均收缩压和24h平均舒张压(P<0.01);但是试验组在降低24h平均收缩压和24h平均舒张压方面与对照组相比无差异(P>0.05)。 2.2白天血压:对照组组内相比较,治疗后的白天收缩压相比治疗前有明显的降低(P<0.01);治疗后的白天舒张压相比治疗前有下降(P<0.05)。试验组组内相比,治疗后的白天收缩压和白天舒张压均相比治疗前有明显的降低(P<0.01)。但试验组和对照组相比,两组的白天收缩压和白天舒张压在治疗后无差异(P>0.05)。 2.3夜间血压:对照组治疗后的夜间收缩压和夜间舒张压均较治疗前有明显的降低(P<0.01);试验组治疗后的夜间收缩压和夜间舒张压均相比治疗前有明显的降低(P<0.01)。但试验组和对照组相比,两组的夜间收缩压和夜间舒张压均在治疗后无差异(P>0.05)。 2.4血压变异系数:治疗后,对照组与试验组组内、组间的收缩压血压变异系数和舒张压血压变异系数无差异(P>0.05)。 2.524h平均血压标准差:对照组组内比较,治疗后的收缩压标准差较治疗前明显下降(P<0.01),治疗后的舒张压标准差较治疗前没有差异(P>0.05);试验组治疗后的收缩压标准差较治疗前下降显著(P<0.01),治疗后的舒张压标准差较治疗前没有差异(P>0.05);两组间比较,收缩压标准差和舒张压标准差均无差异(P>0.05)。 2.6清晨血压:对照组治疗后的清晨收缩压和清晨舒张压较治疗前明显下降(P<0.01),试验组组内相比,治疗后的清晨收缩压较治疗前明显下降(P<0.01),治疗后的清晨舒张压较治疗前下降(P<0.05)。两组间相比较,清晨收缩压和清晨舒张压均无差异(P>0.05)。 3.生活质量评分(高血压症状评分):对照组和试验组组内比较,治疗后的高血压症状评分均比治疗前有明显的降低(P<0.01);且试验组的高血压症状评分比对照组的高血压症状评分下降幅度大(P<0.01)。 结论:潜阳合剂能够显著改善原发性高血压1级(阴虚阳亢型)患者的中医临床症状,同时能够降低24h平均血压、白天血压、夜间血压、收缩压标准差以及清晨血压;提高高血压患者的生存质量,改善患者的远期预后,并且无明显不良反应,安全性好。