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党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf. Var. modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根,为我国常用补益中药,具有补中益气,健脾益肺的功效,临床常用来治疗脾胃虚弱,气血两亏,体倦无力,食少便溏,内热消渴等症。近年来党参在治疗冠心病、慢性贫血和功能性子宫出血等病症方面取得了新的进展。《中国药典》1963年版开始收载党参,至2000年版药典,党参的质量评价均为药材性状鉴别,2005年版和2010年版药典增加了以党参炔苷为对照的薄层鉴别项,然无含量测定项。《香港中药材标准》以党参炔苷作为指标成分进行薄层鉴别、含量测定和指纹图谱研究,但其含量较低。为了提高党参药材的质量标准,规范党参的种植和商品的流通及其制剂的生产,亟待建立专属性好、药效相关性强的质量评价体系。本课题拟对党参薄层特征图谱、整体活性成分的含量和主要化学成分的含量进行研究,研究结果如下:1.采用薄层色谱法,建立党参薄层特征图谱,并对该方法进行了系统考察。对52批不同品种的党参进行薄层特征图谱测定,经指纹图谱系统解决方案软件(Chromap)生成共有模式,党参薄层特征图谱有15个特征色谱峰,经随行对照品比对,1号峰和3号峰分别为管花党参碱A和党参炔苷。经相似度评价,其中50批党参的相似度在0.8120~0.9914之间,相互吻合程度较高,相似度评价直观分析可从3种党参中区分出素花党参。主成分分析和3种党参共有模式的比较可从3种党参中区分出川党参。所建立的方法简便、可行、专属性强,可用于党参药材的真伪鉴别和品种鉴定。2.采用酸性染料比色法,建立党参总生物碱的含量测定方法。52批党参中总生物碱的含量在2.7 mg/g~12.2mG/g范围,平均含量为5.Omg/g,建议党参总生物碱含量不得少于3.2 mg/g。总生物碱在3种党参中的分布情况为:党参>川党参>素花党参,这与传统认为潞党和东党为其主流品种、质量佳的看法相一致。该方法准确、灵敏,可用于党参整体活性成分和党参临床用药的控制和评价。3.建立同时检测管花党参碱A、党参炔苷和腺苷的HPLC分析方法,并测定了52批党参药材中上述3种成分的含量。实验结果为3者的含量范围分别为:0.217 mg/g ~1.469mg/g,0.011 mg/g~0.594mg/g,0.031 mg/g~0.192 mg/g;平均含量分别为0.565mg/g,0.072 mg/g,0.099 mg/g。党参炔苷和腺苷含量较低,难以真正反映党参的内在质量,且党参炔苷出峰时间较长。因此,选择管花党参碱A作为党参含量测定的指标,即可达到快速鉴别和质量评价的目的。至此已建立了党参的质量评价体系:以管花党参碱A为指标的含量测定作为局部特征,以管花党参碱A和党参炔苷为对照的薄层特征图谱作为质量标准体系的全局表征,结合整体活性成分分析达到控制党参质量的目的。4.以党参样本中管花党参碱A、党参炔苷、腺苷和总生物碱的含量为数据矩阵,进行主成分分析,将原来的4维参数用2个主成分描述,较大限度的保留了原始信息。主成分得分投影图显示:可从所有样本中明显区分出素花党参(其中1个样本为误判)和1个川党参样本。聚类分析将党参样本分为3大类,其中一类为素花党参(其中1个样本为误判),一类为川党参(只识别到1个样本),另一类为党参。其结论与主成分分析的结果完全一致。说明建立的模式识别准确、灵敏、可靠,可实现党参3种品种的鉴别。