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目的:通过对比观察半量重组人尿激酶原(recombinant human prourokinase,rhPro-UK)溶栓联合早期PCI与延迟PCI对急性ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)患者心功能的影响,探讨STEMI患者行半量rhPro-UK溶栓联合早期PCI治疗对心功能的疗效。方法:1研究对象本试验采用观察性、前瞻性队列研究方法,共纳入2019年9月~2021年10月在承德市中心医院心内科住院的143例研究对象,行半量rhPro-UK联合早期PCI治疗的STEMI患者为试验组,共66例,行延迟PCI治疗的STEMI患者为对照组,共77例。2研究方法2.1试验组入选患者为发病时间<12h,或24h内仍有缺血证据的STEMI患者,确诊后均立即给予阿司匹林300 mg,氯吡格雷300 mg或替格瑞洛180mg嚼服;普通肝素60 IU/kg静脉推注,最大量不超过4000 IU。立即转入急诊EICU进行溶栓治疗,开通单独静脉通路给予rhPro-UK25mg。继续给予普通肝素12IU/kg/h静脉滴注,每小时最大量不超过1000IU,维持24~48h。溶栓开始后2h评估溶栓效果。临床判断溶栓成功的STEMI患者于溶栓后3~24 h内行冠状动脉造影(coronary arteriongraphy,CAG)检查,根据CAG结果判断患者是否有行PCI的指征;若溶栓开始2h后临床判断溶栓未再通的STEMI患者立即给予CAG检查,行补救PCI。2.2对照组入选患者为入院时发病时间已超过24h的STEMI患者,确诊后均立即给予阿司匹林300mg,氯吡格雷300mg或替格瑞洛180mg嚼服,住院期间均给予基础治疗,据患者病情在心肌梗死发生之日后8~14d内行CAG检查,据患者冠脉情况行PCI治疗。2.3基础治疗所有入选患者住院期间给予口服阿司匹林100mg1次/d,氯吡格雷75mg 1次/d或替格瑞洛90mg 2次/d,皮下注射低分子肝素抗凝治疗5~7d,1次/12h,据患者病情给予扩冠、利尿、调脂、降压、改善心脏远期预后等药物治疗。3观察指标3.1临床资料收集两组患者年龄、性别、高血压病、糖尿病、吸烟史、BMI、梗死部位、IRA、病变血管支数及Killip分级基线资料情况。试验组患者行半量rhPro-UK溶栓2h内临床再通情况;统计CAG结果显示两组患者冠状动脉狭窄程度≥75%的患者例数。3.2治疗情况收集住院期间患者应用血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor,ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(angiotensin receptor blocker,ARB)/血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(angiotesin receptor-neprilysin inhibitor,ARNI)、β受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、硝酸酯类、血管活性药应用情况。3.3实验室指标收集患者住院24h内完成的血常规、脑钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)、心肌损伤标志物及生化指标。3.4心脏超声结果收集两组患者入院6h内、出院前及出院30d的心脏超声检查结果,包括左心房内径(left atrial diameter,LAD)、左心室舒张末期内径(left ventricular end diastolic dimension,LVEDD)、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、室壁瘤指标的变化情况。3.5随访指标随访住院期间患者院内及出院30d内出现主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular events,MACE)、出血事件及再住院情况。4统计学方法统计软件为SPSS 26.0,计量资料符合正态分布的连续变量以x±s表示,满足方差齐性时采用独立样本均数t检验,否则采用校正t检验;不符合正态分布以四分位数间距[M,(Q1,Q3)]表示,采用非参数检验。计数资料以例数(构成比)表示,组间对比采用卡方检验或Fisher精确概率法检验。以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.基线资料及CAG结果:本研究共纳入143例研究对象,试验组66例,对照组77例。两组患者年龄、性别、高血压病、糖尿病、吸烟史、BMI、梗死部位、梗死相关血管、病变血管支数及Killip分级基线资料差异无统计学意义(均P>0.05)。两组患者CAG检查情况显示,试验组有7例(10.61%)患者溶栓后胸痛症状未完全缓解,抬高的ST段下降小于50%,行补救PCI,59例(89.39%)患者溶栓成功后3~24 h内接受CAG检查,其中有5例(7.58%)患者CAG结果显示患者冠脉狭窄程度<75%,余54例患者CAG结果显示冠脉狭窄程度均≥75%。对照组77例患者冠脉狭窄程度均≥75%。2.住院期间用药情况:两组患者应用ACEI/ABR/ARNI、β受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、利尿剂、硝酸酯类、血管活性药情况比较差异无统计学意义(均P>0.05)。3.实验室指标情况:试验组入院24h内BNP、CR、Cys-C水平低于对照组(P<0.05),TNI、CK-MB、CK水平高于对照组(P<0.05),其余实验室指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.入院6h内心脏超声:两组患者LAD、LVEDD、LVEF、心室壁瘤比较差异无统计学意义(均P>0.05)。5.出院前心脏超声:试验组出院前心脏超声提示LAD水平低于对照组(P<0.05),两组患者出院前LVEDD、LVEF、心室壁瘤比较差异无统计学意义(均P>0.05)。6.住院期间MACE及出血事件:两组患者住院期间MACE、出血事件比较差异无统计学意义(P>0.05)。7.30d随访的心脏超声:试验组LAD、LVEDD水平低于对照组,LVEF水平高于对照组(均P<0.05),心室壁瘤比较差异无统计学意义(P>0.05)。8.两组患者出院后30d内MACE、出血事件及再住院比较差异无统计学意义(P>0.05),但试验组30d内MACE发生情况较对照组有明显的减少趋势(P=0.051)。结论:半量rhPro-UK溶栓联合早期PCI治疗未降低STEMI患者的溶栓再通率,且较延迟PCI的STEMI患者在30d内心脏结构及心脏功能的恢复有显著优势,并未增加患者的出血风险,可作为治疗STEMI患者的一项安全、有效的治疗方案。