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目的:评价我国真实世界中,合并复杂冠状动脉病变的冠心病(coronary artery disease,CAD)患者行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的长期预后。对于在前12个月未发生不良事件且连续接受双联抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy,DAPT)的合并复杂冠状动脉病变的CAD患者,分析延长应用DAPT对于这些患者的有效性和安全性。方法:冠心病抗血小板治疗优选方案(Optimal anti Platelet Therapy for Chinese patients with Coronary Artery Disease,OPT-CAD,国家“十二五”科技支撑计划课题,课题号:2011BAI11B07,美国国立健康研究院clinicaltrials.gov注册号:NCT01735305)是由沈阳军区总医院韩雅玲院士牵头的一项前瞻性、大规模、多中心、注册登记研究。该研究自2012年1月至2014年3月,在中国32个省市自治区的107家医院,共入选了14032例正在服用至少一种抗血小板药物治疗的CAD患者。本研究选取其中接受2年随访的患者13296例,其中接受PCI的患者8347例,观察其长期临床预后及延长DAPT的有效性和安全性。本研究的主要终点为24个月随访期间发生的主要心脑血管不良事件(major adverse cardiovascular and cerebrovascular event,MACCE),包括了心源性死亡,心肌梗死(myocardial infarction,MI),缺血性卒中的复合终点;次要终点为24个月全因死亡、MI、缺血性卒中以及根据出血学术研究联和会定义(Bleeding Academic Research Consortium,BARC)的出血事件。本研究中复杂冠状动脉病变的定义为:冠脉造影结果显示的弥漫长病变、分叉病变、桥血管病变、血栓病变、慢性完全性闭塞病变、3支血管病变或小血管病变。为减少治疗选择偏倚和潜在的混杂因素,我们使用倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM)对合并冠状动脉复杂病变患者的基线和病变特征进行了严格调整,两组间患者根据倾向性评分值按1:1最临近匹配法进行匹配。结果:在接受PCI的CAD患者中,合并复杂冠脉病变与不合并复杂冠脉病变的患者分别为6136例(73.5%)和2211例(26.5%)。24个月随访期间,合并复杂冠状动脉病变的CAD患者MACCE事件发生率较之不合并复杂冠状动脉病变的CAD患者明显增高(5.67%vs.3.93%,log-rank P=0.002)。与不合并复杂冠状动脉病变的CAD患者相比,合并复杂冠状动脉病变的CAD患者心源性死亡(2.09%vs.1.27%,log-rank P=0.015),MI(2.07%vs.0.86%,log-rank P<0.001),全因死亡(2.88%vs.2.08%,log-rank P=0.045)及全部出血的发生率(10.14%vs.8.05%,log-rank P=0.004)均显著增加,与此同时两组间在缺血性卒中(2.20%vs.2.08%,log-rank P=0.727)和BARC3-5型的严重出血发生率(1.01%vs.1.18%,log-rank P=0.522)方面差异无明显统计学差异常。依据合并冠脉复杂病变的患者12个月时抗血小板药物的使用情况,分为延长DAPT组(2733例,59%)和抗血小板单药治疗(single antiplatelet therapy,SAPT)组(1917例,41%)。在12-24个月随访期间,与SAPT组相比,延长DAPT组的主要终点MACCE事件发生率(1.83%vs.2.40%,log-rank P=0.213)两组间差异无显著统计学差异,其中心源性死亡(0.62%vs.0.47%,log-rank P=0.466)、MI(0.66%vs.1.04%,log-rank P=0.170)、缺血性卒中(0.66%vs.1.10%,log-rank P=0.123)发生率均较SAPT组无统计学差异。同时,两组间在全因死亡(0.99%vs.0.73%,log-rank P=0.354),全部出血(3.33%vs.2.82%,log-rank P=0.268)发生率上差异亦无统计学差异。BARC3-5型出血发生率方面,DAPT组较SAPT组显著增加,两组间的发生率分别为0.51%和0.10%,log-rank P=0.018。进行PSM匹配后,成功匹配1683对患者,其中DAPT组和SAPT组间MACCE发生率分别为2.02%和2.44%,差异无统计学意义(log-rank P=0.457)。DAPT全部出血和BARC 3-5型严重出血发生率相比SAPT组显著增高(3.74%vs.2.44%,log-rank P=0.023;0.59%vs.0.12%,log-rank P=0.019),两组患者在其余终点均无显著性差异。结论:在24个月随访期间,合并复杂冠状动脉病变的CAD患者MACCE事件的风险显著高于不合并复杂冠状动脉病变的患者。对于在12个月随访期间未发生不良事件(MACCE)和/或出血事件且连续接受DAPT的合并复杂冠状动脉病变的CAD患者,延长DAPT并未降低MACCE事件的发生风险,而严重出血的风险却显著增加。