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背景“阳痿”,即勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED,后文的阳痿均用ED代替),是指过去3个月中,阴茎持续不能达到和维持足够的勃起以进行满意的性交。虽然ED不是一中危及生命的疾病,但与患者的生活质量、性伴侣关系、家庭稳定密切相关,也是许多躯体疾病的早期预警信号。ED的发病既有生物方面的因素,又有心理、社会因素,尽管现代医学对ED的认识达到了分子生物学、基因水平,对ED的治疗仍然面临着巨大的挑战。多数中医医家同意张景岳关于阳痿病机“火衰者十居七八”之观点,治疗肾阳虚型ED多采用补肾壮阳法治之,疗效不满意。导师丘勇超教授认为肾虚ED患者必然血瘀的病理变化,尽管临床上多数肾虚ED患者并未见到明显血瘀的症状,他仍主张补肾活血化瘀通络法治之,疗效满意。从文献来看从虚实同治的医家有之,而用补肾活血化瘀通络法治疗肾虚型ED报道较少。目的观察复方蚂蚁胶囊治疗肾阳虚ED的临床疗效,探讨分析其治疗肾虚型ED的作用机制。方法本研究采集了符合临床科研设计要求和入组条件的60例肾阳虚ED患者病例,按患者门诊就诊顺序,随机分为试验组和对照组各30例。试验组口服复方蚂蚁胶囊,2粒/次,tid;对照组服龙鹿丸,3丸/次,tid,均30天为一个疗程,共2个疗程(60天),两组患者用药前后均填写IIEF-5量表进行评价分级,评定其临床疗效。采用SP3317.0软件包统计学处理,行T检验及Radit分析。结果试验组30例,治愈16例,有效5例,无效9例,总有效率70%;对照组30例,治愈8例,有效4例,无效18例,总有效率40%;经统计学检验,两组疗效比较,P<0.05,差异有统计学意义;IIEF-5得分的比较,两组治疗前得分差异无显著性(P>0.05),具有可比性。两组治疗后IIEF-5得分的比较,差异均有显著性(P<0.05),表明治疗组优于对照组。结论具有补肾活血化瘀通络功效之复方蚂蚁胶囊在治疗肾阳虚ED,优于补肾壮阳之龙鹿丸,在治疗过程中未发现患者有不良反应,说明服用复方蚂蚁胶囊安全可靠,同时印证了补肾活血化瘀通络法治疗肾阳虚ED优于补肾壮阳法。