药品关乎民众的生命健康安危与国计民生,同时药品的研发和保护也极其重要。我国社会民众对仿制药的市场需求极大,然而我国医药行业的研发创新能力仍处于世界第三梯队,导致了医患矛盾的突出。专利制度是药品产业运行的核心机制,而药品专利链接制度将药品上市审批制度和专利侵权诉讼相衔接,是一种药品专利保护的新模式,有利于药品知识产权在不断的利益动态博弈中持续改进,既保障创新药企业和仿制药企业双方利益的同时,也满足了社会公众的生命健康需求。立足于我国国民药品行业的现状,我国存在药品专利链接制度的相关条款,但依旧存在许多不足之处。本文第一部分主要是对药品专利链接制度的基本内容和价值理论进行介绍。首先,简要阐释了该制度的基本内涵和核心程序,然后,从该制度的产生历史背景反映该制度是历史选择的产物。接着,通过分析药品专利链接制度相关利益主体因该制度的实施所产生的利弊,指出该制度的价值目标即维持原研药厂商和仿制药厂商、药品专利和公共利益之间的利益平衡。第二部分主要是分析目前我国现行立法现状和实践现状。我国药品专利链接制度还在探索过程中,存在着诸如缺乏法律政策统筹和运行协调机制,《上市药品目录集》信息登记缺乏完整性和权威性,专利权人滥诉以及配套制度缺失等问题。如此,难以起到药品专利链接制度本身的利益平衡价值目标。第三部分主要是对域外药品专利链接制度的分析与借鉴。域外国家经过多年实施和调整药品专利链接制度,制度设计相对健全,在实践过程中确实起到了利益平衡作用,但也不可避免存在各类问题,如“反向支付和解协议”现象的频发,其解决方案也可以进行参考。第四部分是通过国外药品专利链接制度的借鉴,结合我国现有法律状况,提出关于如何完善我国药品专利链接制度的具体建议。例如,应当健全药品专利信息公示制度,建立拟制侵权机制,完善专利挑战机制和首仿药市场独占期,建立原研药垄断调查制度,完善制度协调运行机制。