【摘 要】
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目的:主要用于研究芜湖市中医医院国家专利中成药复方参术健胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚弱型)的效果,从临床症状、黏膜病理组织表现等多方面与常规西药治疗对照组相比是否具有确切疗效。探索祖国传统医学治疗慢性萎缩性胃炎的方法,促进中国传统医学原创诊治的长足发展。方法:纳入65例,脱落5例,受试者为60例脾胃虚弱证型的慢性萎缩性胃炎患者。采用随机对照方法等分分组,西药组服用叶酸片(必要时根据患者症状加入
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目的:主要用于研究芜湖市中医医院国家专利中成药复方参术健胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎(脾胃虚弱型)的效果,从临床症状、黏膜病理组织表现等多方面与常规西药治疗对照组相比是否具有确切疗效。探索祖国传统医学治疗慢性萎缩性胃炎的方法,促进中国传统医学原创诊治的长足发展。方法:纳入65例,脱落5例,受试者为60例脾胃虚弱证型的慢性萎缩性胃炎患者。采用随机对照方法等分分组,西药组服用叶酸片(必要时根据患者症状加入常规西药)治疗慢性萎缩性胃炎30例,中药组口服复方参术健胃胶囊30例。两组受试者在病程、年龄和性别等基本信息方面有可比性。通过加强随访尽量减少病例脱落。对照组(西药治疗组):叶酸片规格:5mg,1天3次,1次2片。治疗组(中医辩证用药组):口服复方参术健胃胶囊,一天3次,一次3粒,餐后1h服用。两组疗程均为24周。记录治疗组和对照组治疗前后胃镜下粘膜改善情况评分(治疗前及用药24周)、(2)临床各项中医症状评分;(3)黏膜病理组织状态评分。对上述各项量表进行统计学分析后,评估此方的临床疗效。并记录治疗前后生命体征、心电图(十二导联)、血常规、尿常规、大便常规、生化抽血检验等指标,不良反应因用药后所出现的进行记录。了解此方治疗的安全性。综合评价复方参术健胃胶囊疗效及安全性。数据处理应用SPSS 21.0。结果:符合条件的脾胃虚弱型慢性萎缩性胃炎受试者共有60例。1)中药组与西药组在治疗前,基本信息、中医症状评分、胃黏膜病理组织评分等方面(P>0.05),说明可以比较。2)中医证候积分比较中药组、西药组分别治疗24周后,中药组各中医症状经治疗后的有效率为90.00%,西药组各中医症状经治疗后的有效率为75.86%,且(P<0.05),表明两组在治疗中医症状有效率方面疗效具有差异,且中药组受研究者痊愈和显效人数明显多于西药组。中医证候总积分进行比较,两组治疗前P>0.05;治疗后,中药组与西药组与治疗前比较均P<0.05;治疗后两组总积分比较P<0.05,说明治疗中医症状方面的效果两组都有,中药组临床疗效优于西药组。其中单项中医症状,治疗后的中药组在胃脘疼痛、食少纳呆、倦怠乏力这三组症状与治疗前相比,P<0.05,提示中药组在以上三个症状的治疗效果较西药组更优,而在胃脘胀满、喜温喜按、大便溏泄的这三项症状的治疗上,中药组和西药组治疗效果差异不明显。3)病理改变疗效积分比较两组经24周治疗后,病理组织上均有所好转,中药组病理组织改变治疗后总有效率为90.00%,而西药组有效率66.67%,可以看出,中药组痊愈和显效人数明显多于对照组,两组组治疗后相比,在活动性炎症、异型增生方面,P>0.05,提示经两组治疗效果无明显差异,而在萎缩和肠化方面,P<0.05,中药组治疗效果更好。4)治疗前后患者的基本生命体征、常规心电图、血尿便三大常规、ALT、AST、TBIL、ALP、肾功能(BUN、Cr)、电解质等未见异常指标。结论:本研究复方参术健胃胶囊的临床疗效明显优于常规西药,复方参术健胃胶囊能够有效改善患者的临床症状,且能够一定程度阻断胃黏膜病理组织发展。亦说明中药治疗脾胃虚弱型慢性萎缩性胃炎疗效较常规西药更优,并且其安全性好、不良反应少,值得临床应用和推广。
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