目的随着现代疾病谱的变化和新药的广泛临床应用,临床药物性肝损伤病例呈逐年上升态势。与国外以抗生素、消炎镇痛类药物、抗结核药物等西药为主引起药物性肝损伤(Drug-induced Liver Injury,DILI)不同的是,国内中草药、保健品、膳食添加剂引起肝损伤病例占比高,药物致肝衰竭等严重病例时有发生。对DILI的诊断和治疗特别是中草药相关肝损伤(herb-induced liver injury,HILI)容易被患者本人甚至临床医生忽视或误诊。本研究的目的是通过对HILI临床病例文献进行汇总分析和对“真实世界”因DILI住院患者的验证性临床回顾性病例系列研究,对DILI的影响因素、临床表现及分型、药物治疗前后临床指标变化等汇总分析,为临床用药提供参考。对象和方法(1)文献分析:通过计算机检索MEDLINE、Pubmed、中国知网等数据库和手工查阅的方式查找2000年1月1日至2016年12月31日国内外公开发表的关于HILI文献,对HILI临床表现、基础疾病及药源性损害等情况进行研究;(2)回顾性病例系列研究:对安徽医科大学第一附属医院自2013年9月1日至2016年8月31日共3年期间DILI住院病例进行回顾性调查分析。对患者的病程、可疑药物、治疗方案、预后等进行总结分析。结果(1)文献分析共纳入HILI相关文献16篇,1696例病例,男女比例=1:1.81,平均年龄(46.12±5.62)岁,从用药到发病平均天数31.5天,住院治疗周期平均21.1天,治疗有效率90.54%,临床分型以肝细胞损伤型为主,主要症状有黄疸(32.7%)、胃肠道反应(25.2%)、乏力(23.5%)和纳差(13.6%),患者基础疾病前三位分别是皮肤疾病、心血管疾病、骨关节疾病,在可辨认成份的引发肝损伤中草药中排名前三位的分别是何首乌、补骨脂、延胡索。(2)3年住院病例的回顾调查共收集到315份病例,患者平均年龄(48.74±15.30)岁,男女比例=1:1.30,引起药物以中药为主(173例,含中草药、中成药),第一次用药到发病平均周期为(25.72±22.14)天,41~70岁为该病的高发期,40岁以上病例占比73%,以肝细胞损伤型病例为主,临床治疗以保肝降酶退黄为主,99.05%病例预后均较好。结论文献分析及临床回顾性病例系列研究表明,农村人群和受教育水平较低人群、中老年和女性人群更易罹患DILI,男女因疾病谱等原因用药有特殊性,多数患者有两种以上药物用药史,中西药物合用现象突出,从用药到发病潜伏期较长,应用相关药物应注意检测肝功能指标。肝损伤类型以肝细胞损伤型为主,国内HILI占比高。保肝降酶治疗一般预后较好。中药较西药引起的DILI的ALT、AST、Hb等肝功能指标更高,肝损伤更严重。