【摘 要】
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目的:通过对我院40例晚期食管鳞癌患者的二线治疗方案进行临床观察,选择更优的二线治疗方案。通过Meta分析评价PD-1抑制剂治疗晚期ESCC的安全性和有效性,为临床决策的选择提供理论支持。方法:收集2019年9月1日-2021年6月30日我院40例一线治疗失败晚期食管鳞癌患者,分为A组（PD-1抑制剂+安罗替尼）和B组（安罗替尼+替吉奥）,观察两组患者近期疗效（完全缓解[Complete resp
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目的:通过对我院40例晚期食管鳞癌患者的二线治疗方案进行临床观察,选择更优的二线治疗方案。通过Meta分析评价PD-1抑制剂治疗晚期ESCC的安全性和有效性,为临床决策的选择提供理论支持。方法:收集2019年9月1日-2021年6月30日我院40例一线治疗失败晚期食管鳞癌患者,分为A组（PD-1抑制剂+安罗替尼）和B组（安罗替尼+替吉奥）,观察两组患者近期疗效（完全缓解[Complete respons e,CR]、部分缓解[Partial response,PR]、疾病稳定[Stable disease,SD]、疾病进展[Progressive disease,PD]）、客观缓解率（objective response r ate,ORR）、疾病控制率（disease control rate,DCR）、中位无进展生存期（median progression-free survival,mPFS）及不良反应。并计算机检索自建库至2021年11月31日期间发表在Pubmed、Embase、Cochrane library、Web of science数据库中的相关文献,对结局指标中位总生存期（median overall survivalm,mOS）、mPFS、ORR及治疗相关不良反应（Treat relate advese events,TRAEs）发生率进行Meta分析。结果:对本院40例患者进行临床观察:A组患者ORR为30%（6/20）,DCR为75%（15/20）;B组患者ORR为25%（5/20）,DCR为70%（14/20）。两组患者ORR、DCR差异无统计学意义（χ2=0.125,p=0.723;χ2=0.125,p=0.723）。A组mPFS4.9个月,B组mPFS4.7个月,差异无统计学意义（p=0.673）。两组之间不良反应发生谱不同,但均可耐受。在筛选了705篇研究后,纳入了9篇符合纳排标准的研究。在一线治疗中,与对照组相比,实验组的OS、PFS均显著延长（HR=0.68,95%CI[0.62,0.76],p＜0.00001、HR=0.63,95%CI[0.54,0.75],p＜0.00001）;在PD-L1 高表达组OS、PFS延长更明显（HR=0.58,95%CI[0.49,0.68],p＜0.00001、HR=0.59,95%CI[0.52,0.66],p＜0.00001）;实验组ORR显著提高（OR=1.99,95%CI[1.65,2.39],p＜0.00001）;在任何级别TRAEs中实验组发生率高（OR=2.36,95%CI[1.39,4.01],p=0.001）,在≥3级TRAEs中两组间无明显差异（OR=1.19,95%CI[0.81,1.74],p=0.37）。在二线治疗中,与对照组相比,PD-1抑制剂单药明显延长晚期食管鳞癌及PD-L1高表达组患者的OS（HR=0.73,95%CI[0.66,0.81],p＜0.00001、HR=0.61,95%CI[0.49,0.76],p＜0.00001）;两组PFS、ORR差别无统计学意义（HR=0.88,95%CI[0.68,1.14],p=0.33、OR=1.98,95%CI[0.81,4.84],p=0.13）;两组间任何级别TRAEs发生率没有显著差别,差异无统计学意义（OR=0.34,95%CI[0.08,1.52],p=0.16）,实验组≥3级TRAEs发生率低于对照组,差异具有统计学意义（OR=0.24,95%CI[0.13,0.45],p＜0.00001）。结论:1.PD-1抑制剂+安罗替尼组和安罗替尼+替吉奥组的ORR、DCR无明显差异,两种方案均可能成为晚期食管鳞癌患者二线治疗的选择。2.一线PD-1抑制剂联合化疗可延长晚期食管鳞癌mOS、mPFS,提高ORR,严重治疗相关不良事件发生率较低;在PD-L1高表达组生存获益更明显。3.二线PD-1抑制剂单药可延长晚期食管鳞癌患者mOS,mPFS无明显改善,无论任何级别还是严重治疗相关不良事件发生率均较低。
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