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通过观察消癥散积Ⅰ号方治疗非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)湿郁血瘀型患者临床症状及指标变化,评价消癥散积Ⅰ号方治疗湿郁血瘀型NAFLD的临床疗效。选取60例于石家庄市中医院就诊的符合纳入标准的NAFLD患者,随机分为治疗组30例、对照组30例。两组患者均给予健康生活方式指导,治疗组口服消癥散积Ⅰ号方,对照组口服水飞蓟宾胶囊,两组均连续服药12周。疗程结束观察两组患者治疗前后中医症状、证候总疗效、血脂、肝功能、体重、腰围指标的变化。结果显示,治疗组胁肋疼痛、面色晦暗、脘闷腹胀、身重困倦、恶心呕吐、口中粘腻症状改善明显,具有统计学差异(P<0.05);对照组口干口苦、面色晦暗、胁肋疼痛症状改善明显,具有统计学差异(P<0.05);治疗组胁肋疼痛、面色晦暗、脘闷腹胀、身重困倦、恶心呕吐、口中粘腻症状改善优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。中医证候总疗效:治疗组总有效率为83.3%,对照组总有效率为63.3%,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P=0.035,P<0.05)。血脂水平:治疗组LDL,TG,TC改善明显,具有统计学差异(P<0.05);对照组TC,LDL改善,具有统计学差异(P<0.05);治疗组LDL,TG改善优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。肝功能:治疗组ALT,AST,GGT有所改善,具有统计学差异(P<0.05);对照组ALT,AST,GGT有所改善,具有统计学差异(P<0.05);治疗组ALT,AST,GGT改善与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。体重:治疗组与对照组体重均减轻,具有统计学差异(P<0.05);与对照组比较,治疗组体重减轻明显,差异具有统计学意义(P=0.027,P<0.05)。腰围:治疗组腰围缩减明显,具有统计学差异(P=0.026,P<0.05);对照组腰围缩减不明显,无统计学差异(P=0.101,P>0.05);与对照组相比较,治疗组腰围缩减明显,差异具有统计学意义(P=0.039,P<0.05)。安全性:治疗组与对照组在临床研究中未出现不良事件。综合以上研究,消癥散积Ⅰ号方治疗湿郁血瘀型NAFLD是有效的,能改善临床症状及血脂、减轻体重、缩减腰围。