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目的临床试验是疫苗研发过程中必不可少的环节。为了保障受试者权益和确保研究数据的真实性与可靠性,各国监管机构都对临床试验注册、审评过程作了具体规定以确保良好合理的审评政策和程序可以最大限度地支持和监管疫苗临床试验的有效进行。疫苗临床试验中统计方的工作主要有参与临床试验方案设计、数据管理和统计分析等。统计分析必须由专业统计分析人员通过权威性得到认证的SAS软件进行统计分析并给出统计分析报告。由于SAS 9.2之前的版本绘图既不容易实现,图形外观又较不容易被人接受,而表格能给出较详尽的信息,所以统计分析报