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目的:主要通过观察缺血性中风伴鼾眠患者治疗前后中医证候评分、多导睡眠监测、Epworth嗜睡量表、脑卒中临床疗效评分、血氧饱和度等临床指标的变化对比,研究分析活瘀化痰通窍熄风方的临床疗效,并对其进行客观的评估和试从理论上阐述其治疗该病的机制,为该方在临床上的推广应用提供可靠的依据。方法:选择符合纳入标准的78例缺血性中风伴鼾眠患者,随机分为治疗组39例以及对照组39例。两组均在内科治疗的基础上,对照组加上无创气道正压通气机治疗;治疗组在对照组的基础上加用活瘀化痰通窍熄风方(方药药物组成如下:清半夏14 g、土炒白术30g、天麻12g、荷叶30g、陈皮15 g、茯苓15 g、生白芥子8 g、炒桃仁12 g、石菖蒲10 g、麸炒泽泻30 g、泽兰30g、川芎12 g、穿山甲6g)。上方均应用四川新绿色药业提供的免煎配方颗粒,每剂加水200ml,每日1剂,分早晚2次温服,两组的疗程均为28天。分别于治疗前及治疗28天后评定临床各项指标临床疗效。观察治疗前及治疗28天后两组患者的临床疗效、中医证候、多导睡眠监测、Epworth嗜睡量表、血氧饱和度以及治疗药物安全性检测比较,不良反应与不良事件发生情况比较,来评价活瘀化痰通窍熄风方药的临床安全性。结果:1本研究纳入符合诊断标准并经排除标准筛选后的合格病例78例,其中治疗组33例、对照组33例(共脱落12例)。治疗28天后两组在治疗缺血性脑卒中临床疗效方面进行相比:治疗组的总有效率93.94%,对照组的总有效率75.76%,p<0.05,说明治疗组在治疗缺血性中风伴鼾眠综合疗效明显优于对照组;2.两组在治疗后中医证候积分方面相比:治疗组的总有效率93.94%,对照组的总有效率75.76%,两组相比较有很大得差异(p<0.05),中医证候积分治疗组比对照组减少明显;3.治疗后在多导睡眠监测、血氧饱和度、Epworth嗜睡量表评分等方面标准上,两组对比有明显性差异,治疗组的治疗效果比对照组优。治疗组与对照组用药在药物安全性检测,不良反应与不良事件等方面,均无明显异常,提示两组药物在临床应用中具安全性,且无明显的不良反应。结论:活瘀化痰通窍熄风方具有健脾化痰,逐瘀熄风的作用,能够有效改善中医证候积分,改善血氧饱和度,改善患者睡眠质量,提高生存能力,而且安全可靠,无明显不良反应,值得在临床上进一步推广应用。