【摘 要】
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目的:采用循证医学方法系统地比较不同的一线单药化疗方案治疗LR-GTN的疗效及安全性。研究方法:1、检索策略:以互联网为主要检索方法,系统全面地检索中国知网数据库（CNKI）、万方数据库、维普数据库、Pubmed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、EBSCO、Scopus以及相关参考文献。2、纳入及排除标准:检索所有低危型妊娠滋养细胞肿瘤初次应用放线菌素
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目的:采用循证医学方法系统地比较不同的一线单药化疗方案治疗LR-GTN的疗效及安全性。研究方法:1、检索策略:以互联网为主要检索方法,系统全面地检索中国知网数据库（CNKI）、万方数据库、维普数据库、Pubmed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、EBSCO、Scopus以及相关参考文献。2、纳入及排除标准:检索所有低危型妊娠滋养细胞肿瘤初次应用放线菌素D和甲氨蝶呤单药化疗的随机对照试验和临床病例对照研究,仅限中文和英文,检索时间从2000年1月截止至2021年10月。3、数据收集和分析:文献相关数据的提取工作及质量评价由作者本人独立完成,采用Stata 16.0进行网状meta分析。4、结局指标:（1）疗效性指标:完全缓解率,耐药率。（2）安全性指标:化疗副作用发生率。研究结果:1、本研究共纳入13篇文献（9篇随机对照试验、4篇临床对照研究）,共纳入1165名患者,5种治疗方案。2、网状meta结果分析:⑴完全缓解率的直接比较结果可知,bi-ACT与5d-ACT（OR=0.06,95%CI（0.00,0.90））,w-MTX与5d-ACT（OR=0.07,95%CI=（0.01,0.45））,MTX-FA与bi-ACT（OR=0.04,95%CI=（0.00,0.49））,w-MTX与bi-ACT（OR=0.21,95%CI=（0.09,0.52））,MTX-FA与5d-MTX（OR=0.09,95%CI=（0.01,0.73））。bi-ACT SUCRA值（90.5%）最高,5d-ACT（69.3%）与5d-MTX（57.1%）次之,w-MTX（29.6%）和MTX-FA（3.4%）的SUCRA值最低。直接比较中ACT单日冲击方案完全缓解率低于ACT 5日方案,排序结果显示ACT单日冲击方案最有可能成为最佳选择。Act-D治疗LR-GTN较MTX更有效。⑵耐药率的直接比较结果可知,bi-ACT与5d-ACT（OR=62.90,95%CI（4.74,835.18））,w-MTX与5d-ACT（OR=10.54,95%CI=（1.92,57.86））,MTX-FA与bi-ACT（OR=15.45,95%CI=（1.49,159.77））,w-MTX与bi-ACT（OR=4.52,95%CI=（1.99,,10.30））,MTX-FA与5d-MTX（OR=8.52,95%CI=（1.14,63.79））。bi-ACT的SUCRA值（87.7%）最高,5d-ACT（71.2%）与5d-MTX（60.0%）次之,w-MTX（26.2%）和MTX-FA（4.9%）的SUCRA值最低。直接比较中ACT单日冲击方案耐药率高于ACT 5日方案,概率排序结果显示ACT单日冲击方案最有可能成为最佳选择。Act-D治疗LR-GTN较MTX不易发生耐药。⑶5d-MTX与bi-ACT（OR=16.75,95%CI=（1.07,262.00））,结果表明,MTX5日方案治疗LR-GTN后黏膜炎发生率较ACT单日冲击方案高。bi-ACT与5d-ACT（OR=0.10,95%CI=（0.01,0.84））,5d-MTX与5d-ACT（OR=0.10,95%CI=（0.02,0.65））,MTX-FA与5d-ACT（OR=0.02,95%CI=（0.00,0.28））,w-MTX与5d-ACT（OR=0.07,95%CI=（0.01,0.73））,结果表明,ACT单日冲击方案、MTX 5日方案、MTX+叶酸8日方案、MTX单日冲击方案治疗LR-GTN后脱发发生率均较ACT5日方案少,ACT5日方案为脱发发生率最高的用药方案。5d-MTX与5d-ACT（OR=4.32,95%CI=（1.92,9.74））,结果表明,MTX5日方案治疗LR-GTN后肝脏毒性发生率较ACT5日方案高。其他毒副反应差异均不具有统计学意义。研究结论:1、低危型GTN单药化疗方案中,放线菌素D单日冲击方案在完全缓解率和耐药率方面为最优选。2、甲氨蝶呤5日方案化疗后黏膜炎发生率比放线菌素D单日冲击方案高,放线菌素D 5日方案化疗后脱发发生率比其他方案高,甲氨蝶呤5日方案化疗后肝脏毒性发生率比放线菌素D 5日方案高。其他毒副作用无明显差异。3、仍需大量随机对照试验证实以上结论。
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