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目的：客观规范地评价以运脾化湿为主的中医药治疗方案对小儿急性非细菌感染性腹泻(湿热证、脾虚证)的临床疗效。通过示范研究,进一步优化和完善临床治疗方案,形成简验便廉、易于掌握推广的中医药治疗小儿急性非细菌感染性腹泻病(湿热证、脾虚证)诊疗技术规范,为中医药治疗小儿腹泻病的推广应用提供依据。方法：设定样本60例,采用随机对照试验,分2个试验组(试验1组、试验2组)和1个对照组,分组比例为试验1组：试验2组：对照组=1：1：1。治疗措施：在基础治疗的基础上,试验1组给予中药治疗(内服固定处方中药汤剂)；试验2组给予中药治疗(内服固定处方中药汤剂)配合推拿治疗；对照组给予口服蒙脱石散。疗程3天,治疗前后观察3组患儿的大便次数、排便量,大便性状及颜色,大便气味,舌象、指纹、脱水征等症状及体征和大便常规。对治疗前后临床症状总积分进行组间、组内比较,治疗后对比三组显效率、有效率、总有效率等。如实记录临床实验过程中出现的任何不良反应症状／不良事件,并进行安全性评价。结果：治疗前后,三组患儿临床症状组内总积分比较,差异有统计学意义(P<0.01)。疗程3天后,试验2组临床总积分(4.15±1.27)与其他两组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。试验1组临床总积分(6.35±2.01)与对照组临床总积分(7.00±2.15)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验1组总有效率90%、试验2组总有效率95%、对照组总有效率85%,三组总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05),试验1组显效率60%,实验2组显效率80%,对照组显效率50%,实验1组分别与实验2组、对照组显效率比较,差异无统计学意义(P>0.05),实验2组与对照组显效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：三组治疗措施均能改善患儿的腹泻症状,其中基础治疗上配合中药治疗(内服固定处方中药汤剂)、推拿治疗在治疗小儿急性非细菌感染性腹泻(湿热证、脾虚证)中,能够明显改善患儿的腹泻症状,治疗后临床症状总积分明显优于试验1组和对照组。总有效率与对照组无明显差异,但显效率高于对照组,证明基础治疗上配合中药治疗(内服固定处方中药汤剂)和推拿治疗是治疗小儿急性非细菌感染性腹泻(湿热证、脾虚证)的有效、安全疗法。