产品安全日益成为影响人民生活水平的一个重要的因素，特别是近几年发生的一系列产品安全事件加重了政府监督机构及企业界对产品安全的关注。但目前国内企业在产品生产过程中对潜在的产品安全问题缺乏系统管理方法。本文在参照国内外对缺陷产品管理的基础上，提出了对质量管理体系增加产品安全管理过程的研究思路，为今后对产品安全研究提供参考。 本文首先针介绍国内近几年频繁发生产品安全问题，指出产品安全问题该人民的日常生活带来的严重问题；然后结合目前中国在全球供应链的地位，提出了研究本课题的经济意义和社会意义；其次对产品安全、产品缺陷、产品召回、质量管理理论、企业战略管理理论和企业危机管理理论等进行阐释；再次介绍国外对缺陷产品的管制方法和赔偿措施，探讨产品安全问题给企业生存和经营带来的风险，强调企业建立产品安全管理机制的重要性和急迫性；然后介绍ISO质量管理体系对企业的作用及其不足；最后从缺陷产品产生的途径提出运用过程的方法来对ISO质量管理体系增加必要的产品安全管理过程的设想。 针对产品安全产生的三个过程：产品设计过程、产品制造过程和产品警示过程，本文对质量管理体系中增加了①新产品设计潜在安全隐患确认和控制的过程；②生产流程中对潜在安全隐患排查的过程；③产品必要安全警示说明确认过程；④潜在缺陷产品商业保险管理过程；⑤产品安全的危机管理过程来控制企业的产品安全问题，这些新的过程与质量管理体系原有的诸过程相互作用，构成一个新的覆盖产品安全管理的过程网络。