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目的：观察消痛散结片在治疗甲状腺结节的临床疗效,确立以痰瘀互结为病因病机,以理气化痰,活血祛瘀为治疗原则的甲状腺结节的发病机制,为临床治疗甲状腺结节提供一条新的简单安全、方便有效的治疗途径。方法：将120例甲状腺结节患者随机分为三组,每组各40例。各组均要求适碘饮食,A组予消痛散结片口服,B组予左旋甲状腺素钠片口服,C组不接受任何治疗(对照组)。6个月为一疗程,观察三组患者治疗前后各项相关指标(包括相关症状、体征、血清甲状腺激素水平、甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺结节大小等),以及在治疗中的不良反应。结果：(1)甲状腺功能及甲状腺自身抗体的变化：A组患者甲状腺功能(FT3、FT4、TSH)在治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)有明显降低,治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。B组患者FT3、FT4及TPOAb在治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),但TSH治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。C组患者治疗前后甲状腺功能及抗体均无差异(P>0.05)。(2)甲状腺结节大小的变化：治疗后A组结节最大径及结节最大横截面积较治疗前有明显缩小,差异有统计学意义(P<0.05),B组结节最大径及结节最大横截面积较治疗前虽然有缩小,但差异无统计学意义(P>0.05),C组治疗前后结节最大径及结节最大横截面积比较无变化(P>0.05)。3)中医症状积分及疗效评价：A组治疗6个月后症状有明显改善,临床疗效评价总有效率62.5%,中医症状疗效总有效率55%。B组临床疗效评价有效率17.5%,中医症状疗效有效率7.5%。C组临床疗效评价有效率0%,中医症状疗效有效率2.5%。结论：消痛散结片以理气化痰,活血祛瘀为治则,能有效的缩小患者甲状腺结节体积,对甲状腺激素分泌无明显影响,毒副作用小,并能在一定程度上降低甲状腺抗体(TPOAb)的滴度,预防甲状腺功能减退发生,且服用方便,值得在临床推广