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目的:通过清热解毒扶正方治疗肺系脓毒症痰热瘀阻证的临床观察,探讨清热解毒扶正方治疗肺系脓毒症痰热瘀阻证临床疗效以及对炎性介质的影响,为肺系脓毒症中西医结合治疗寻找新的治疗靶点和治疗药物,为开发院内制剂奠定基础。方法:以2018年2月至2019年12月自云南省中医医院急诊科及ICU住院患者中随机选取的72例符合诊断标准的肺系脓毒症痰热瘀阻证患者为研究对象。采用随机数字表法,按1:1的比例对其进行分组,其中治疗组36例,对照组36例。本课题试验过程中所有受试患者的治疗均需在严格的生命体征监测下进行。其中治疗组予中药汤剂清热解毒扶正方治疗(水煎口服或鼻饲。100ml/次,3次/日,所有中药由我院药剂科统一采购,并由煎药房统一煎制),对照组予中药制剂血必净注射液治疗(10ml×5支1次/日)。同时,在此基础上两组患者均接受西医基础治疗,两组疗程均为11天。对比研究两组用药方案的有效性和安全性,为临床治疗用药提供参考。观察记录患者治疗前后中医症状积分、中医单项症状以及测试炎性介质如血清WBC、N%、PCT、CRP、IL-1、IL-6、IL-10水平变化情况,注意观察治疗过程中的安全性及不良反应。利用SPSS2.0软件进行数据的分析和处理。结果:(1)一般资料比较:两组患者治疗前性别、年龄、中医症候积分比较均无统计学意义(P>0.05),有可比性。(2)炎性介质水平比较:两组患者治疗前与治疗后血清WBC、N%、PCT、CRP、IL-1、IL-6、IL-10水平组内比较有明显差异(P<0.05)。两组患者治疗后血清WBC、N%、PCT、CRP、IL-1、IL-6、IL-10水平组间比较无差异(P>0.05)。(3)中医症候疗效比较:将两组患者各项中医症状积分进行组内比较,可见治疗后恶寒、头痛、汗出、咳嗽、咳痰、呕吐、腹泻、发热及伴随症状的评分较治疗前均具有明显差异(P<0.05);将两组患者治疗后中医各项症候评分进行组间比较,可见恶寒、伴随症状评分具有明显差异(P<0.05),在缓解恶寒、伴随症状方面,治疗组明显优于对照组;头痛、汗出、咳嗽、咳痰、呕吐、腹泻及发热评分无显著差异(P>0.05),治疗效果相当。另外,通过将两组患者治疗后中医症候总积分进行组间比较,无显著差异(P>0.05),同时对比两组数据的总有效率相同,提示治疗组与对照组在改善中医症候方面疗效相当。(4)安全性分析:两组患者在治疗前后生命体征、肝肾功、二便常规、心电图均未见明显变化,本次课题临床试验观察期间所有患者均未出现明显的不良反应及毒副作用。结论:清热解毒扶正方能显著降低肺系脓毒症痰热瘀阻证患者血清炎性介质水平;显著缓解肺系脓毒症患者相关临床症状,疗效肯定,对机体无明显的毒副反应。