高山红景天(Rhodiola sachalinensis A.Bor.)是红景天科的一种多年生草本植物,具有类似中医“扶正固本”的“适应原样”作用,它的增强免疫作用强于人参的二倍。现代药理学研究表明红景天具有降低血糖的作用,主要有效成分为红景天多糖。目前,高山红景天用于治疗糖尿病的制剂研究尚未见报道。分散片是一种在水中释放迅速的新剂型,兼有片剂和混悬剂的优点,可大大提高生物利用度,因此越来越被人们所重视。 本研究分别对红景天多糖和苷的提取工艺进行了优化,采用正交试验选出了最佳提取工艺。红景天多糖最佳提取工艺为:用15倍的水,提取3次,每次1h,浸提液以80%乙醇沉淀12h,得到红景天多糖粗制品,将Sevag试剂(氯仿:正丁醇=4:1)和多糖粗制品水溶液1:1混合,以除去蛋白质,并用乙醚脱脂,即可获得精制红景天多糖;红景天苷最佳提取工艺为:加入10倍于红景天体积的70%乙醇,固流提取2次,每次1小时。采用ZTC1+1吸附澄清法进行纯化。 本研究采用湿法制粒压片。采用正交试验设计对崩解剂进行筛选,结果表明,以2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为崩解剂,以2%聚乙烯吡咯烷酮(PVPK-30)20%乙醇溶液为粘合剂为最佳制剂方案。制备的分散片每片含红景天多糖为0.1g。崩解时限与溶出度实验符合《中国药典》(2000年版)规定。 本研究进行了红景天降糖分散片对大鼠糖尿病影响的初步药效学实验。结果表明,红景天降糖分散片可以降低大鼠糖尿病模型的血糖和尿糖,使血糖和尿糖转为接近正常水平。在一定程度上修复大鼠糖尿病模型的胰岛β细胞,该药的药效与临床应用的降糖化学药物盐酸二甲双胍片接近。