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目的:观察穴位敷贴联合孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘(Cough variant asthma,CVA)的近期和远期临床疗效差异,为穴位敷贴疗法治疗儿童CVA提供临床试验研究依据,以促进穴位敷贴治疗儿童CVA在临床上的推广应用。方法:本研究共招募符合纳入标准的儿童CVA患者66例。采用随机数字表法,将66例受试者分为敷贴合药物组32例和对照组34例。对照组予以口服孟鲁司特钠咀嚼片5mg,每晚一次,连续30天。敷贴组联合药物组在对照组基础上予以中药敷贴天突、定喘、肺俞、脾俞等腧穴并配合口服孟鲁司特钠治疗,穴位敷贴每周2次,共治疗8次。治疗前后分别观察两组受试者咳嗽症状积分、伴见症评分及莱塞斯特咳嗽生命质量问卷评分改变情况,进行组内前后对照及组间对照,以评估两种治疗方案的近期疗效。治疗结束后3个月随访,观察两组CVA复发次数,以评估两种治疗方案的远期疗效。结果:1.最终共有62例儿童CVA患者纳入数据统计分析。2.两组受试者基线指标一致(年龄、性别、病程、症状等),具有可比性。3.咳嗽症状积分评价结果:两组儿童CVA患者日间和夜间咳嗽症状积分组内比较,治疗后较治疗前均明显下降,具有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间日间咳嗽积分比较,具有统计学意义(P<0.05);治疗后组间夜间咳嗽积分比较,无统计学意义(P>0.05)。4.伴见症评分结果:“咽痒”、“咯痰”、“胸闷气急”三项评分组内比较,治疗后较治疗前均明显下降,具有统计学意义(P<0.05)。“咽痒”、“咯痰”症状,治疗后组间比较,具有统计学意义(P<0.05);“胸闷气急”症状,治疗后组间比较无统计学意义(P>0.05)。5.莱塞斯特咳嗽生命质量问卷评分结果:两组生理、心理、社会平均分和总分组内比较,治疗后较治疗前均有明显上升,且有统计学意义(P<0.05)。敷贴联合药物组治疗前后生理、心理、社会评分差值均大于1.3分,具有临床意义;对照组治疗前后生理、心理、社会评分差值均小于1.3分,不具有临床意义。治疗后组间比较,各项分值均有差异(P<0.05),敷贴组优于对照组。6.近期疗效评价结果:于治疗结束日计算有效率,敷贴联合药物组总有效率为93.3%,高于对照组总有效率90.6%,组间差异具有可比性(P<0.05)。7.远期疗效评价结果:两组CVA复发次数评价,敷贴组平均次数低于对照组,有统计学意义(P<0.05)。结论:穴位敷贴联合孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘疗效确切,在改善患者日间咳嗽、咯痰、生理、心理和社会方面优于单用孟鲁司特,但在减轻夜间咳嗽、胸闷气急方面二者疗效相近。远期疗效上,穴位敷贴联合孟鲁司特钠比单用孟鲁司特钠能更好地减少CVA复发次数。