目的:拟通过META分析的方式,对已经发表的奥贝胆酸(Obeticholic acid,OCA)用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(Nonalcoholic steatohepatitis,NASH)的有效性及安全性进行全面系统的评价,为临床应用奥贝胆酸治疗NASH提供科学的循证依据。方法:通过Pubmed、Cochrame Library、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库对OCA治疗NASH的临床随机对照实验(Randomized controlled trials,RCT)进行综合检索。根据已经制定的严格的纳入和排除标准,进行文献筛选。应用RevMan5.3软件进行数据合并分析,通过绘制森林图,分析OCA对治疗NASH的有效性及安全性。结果:最终纳入4篇英文的多中心的RCT文献,且这4篇文献均为高质量文献,一共1684名患者。Meta分析结果如下:1.与安慰剂组对比,OCA25mg/d的实验组在肝组织学方面明显改善(RR=1.45,95%CI[1.31,1.60],P<0.00001)。其中,在肝组织纤维化、肝脂肪变性、肝小叶炎症、肝细胞气球样变均有明显改善(P≤0.001)。除肝脂肪变性异质性稍大(I~2=62%),其余异质性均很少甚至异质性为0%。2.OCA 25mg/d的实验组对肝功能指标ALT、AST及GGT均有明显改善(P<0.0001),但ALP则有所加重(P<0.00001)。3.OCA 25mg/d的实验组对血脂指标LDL和TC有所增长(P<0.05),在HDL降低(P=0.03),在TG无统计学意义(P=0.32)。4.在安全性方面,OCA 25mg/d的实验组在皮肤及皮下组织(主要为皮肤瘙痒)、胃肠道的不良反应发生率具有统计学意义(P<0.01)。但是,在神经系统则是安慰剂组具有更高的不良反应发生率(P=0.02)。在感染组、心血管系统及肌肉骨骼和结缔组织组则与安慰剂组无统计学差异。结论:1.OCA可以降低NASH患者的NAS评分,明显改善纤维化程度、脂肪样变、肝小叶炎症及肝细胞气球样变的程度,可能对NASH的肝脏纤维化程度有所逆转。2.OCA可以降低NASH患者血清ALT、AST、GGT水平,提示其有助于改善肝功能。3.OCA可以增高NASH患者血清LDL、TC水平,降低血清HDL水平,提示其对血脂方面有不利影响。4.OCA治疗NASH主要的不良反应为皮肤及皮下组织(主要为皮肤瘙痒)和胃肠道不良反应。没有OCA相关死亡发生。