目的:　　观察慢性乙肝（chronic hepatitis B，CHB）湿热蕴结证抗病毒治疗中证候漂变的证素特征，丰富中医学恒动观，更细致地认识湿热蕴结证CHB在抗病毒治疗过程中证候变化的规律，更精确地把握证候的变化，从而提高治疗的针对性，为CHB已病防传、既病防变提供思路。　　方法:　　证候漂变的定义为:患者原有的证候发生改变，出现了新的证候，但由于新发证候不够多或不够重，尚不足以形成新的证型，这种现象即称为证候漂变。研究对象为厦门市中医院肝病中心2016年02月至2017年05月期间初次接受恩替卡韦(entecavir，ETV)抗病毒治疗的湿热蕴结证CHB患者，共纳入168例。观察时限为3个月，若发生证候漂变即结束观察，每2周记录患者四诊信息，由2名（副）主任医师对患者进行独立辨证，辨证意见不一致时则由事先指定的另外1名主任医师介入讨论后确定辨证结果。运用《健康状态识别系统》进行分析，归纳证候漂变的证素特征。　　结果:　　1.本研究纳入168例患者中104例(61.9％)发生证候漂变，观察期间脱落6例(3.6％)。　　2.性别、HBeAg状态、ALT、TBil、HBV DNA、G、S都不是证候漂变的独立影响因素。　　3.研究结束时，出现频率大于10％的新发证候依次为倦怠乏力(37例，35.6％(95％CI:26.6％，45.6％))、齿衄(22例，21.2％(95％CI:14.0％，30.5％))、失眠(19例，18.3％(95％CI:11.6％，27.3％))、多梦(13例，12.5％(95％CI:7.1％，20.8％))、腹胀(13例，12.5％(95％CI:7.1％，20.8％))、睡眠不实(13例，12.5％(95％CI:7.1％，20.8％))。　　4.研究结束时，新发的病位证素为膀胱、胸膈。膀胱在入组和研究结束时的差异无统计学意义（x2=1.005，P=0.316）。胸膈在入组和研究结束时的差异无统计学意义(x2=3.044，P=0.081)。　　5.研究结束时，新发的病性证素为阴虚、寒、动风、虫积、气陷。阴虚在入组和研究结束时的差异有统计学意义(P=0.000)。寒在入组和研究结束时的差异无统计学意义（x2=3.044，P=0.081）。动风在入组和研究结束时的差异无统计学意义（x2=1.005，P=0.316）。虫积在入组和研究结束时的差异无统计学意义（x2=1.005，P=0.316）。气陷在入组和研究结束时的差异无统计学意义(x2=2.019，P=0.155)。　　结论:　　1.约半数ETV初治的湿热蕴结证CHB患者，在3个月观察期限内发生证候漂变。　　2.性别、HBeAg状态、ALT、TBil、HBV DNA、G、S都不是证候漂变的独立影响因素。　　3.研究结束时，新发证候的病位证素为阴虚。