背景：黄褐斑,中医文献中称为“黧黑斑”、“肝斑”、“面尘”,是面部损容性疾病。发病女性常见,多为育龄期的女性,男性也可发生,但发病较女性少。发病原因尚未明确,一般认为与日晒、妊娠、内分泌失调、睡眠障碍等因素有关。其发病机制主要是过多的黑色素堆积于面部皮肤的表皮和/或真皮层。中医认为本病的发生与肝、脾、肾三脏相关。治疗方面,虽然多年来中西医不断地提出新的治疗方案,但目前仍无特效方法。目前黄褐斑的治疗方法良莠不齐,很多治疗虽然报道中提及能减轻或消除色斑,但不排除复发的可能性,重复治疗效果不明显。经过大量的临床观察,我们认为黄褐斑的中医病机特点是肾虚血瘀,瘀血阻滞于络。目的：(1)科学地评价自拟的美白玉容汤临床疗效。(2)对比目前常用的两个疗效评价体系的优劣。方法：本研究收集从2013年4月至2014年1月就诊于北京中医药大学东方医院皮肤科门诊的符合中西医诊断黄褐斑肾虚血瘀型的患者144例,采用问卷收集患者基本资料。患者服用自拟美白玉容汤颗粒剂治疗,早晚饭后10分钟温服,每4周复诊1次,观察周期12周,每次复诊时使用MASI评分及国内黄褐斑评分方法记录患者的面部黄褐斑变化情况,以及采用中医证候评分记录患者的相关症状改变情况。治疗时同时要求患者外用SPF30的防晒霜。结果：144例患者资料显示,发病年龄在于18-49之间,病程3-120个月。患者病程与MASI评分相关性为0.368,患者年龄与MASI评分相关性为0.270。42.36%患者黄褐斑为蝶形分布,34.03%在于面上部,22.92%为泛发型。50.69%无明显发病原因,19.44%与日晒有关,15.28%与妊娠有关。110患者入组,90例患者完成4周治疗,66例完成8周治疗,42例完成12周治疗。患者经4、8和12周的治疗,MASI评分在治疗前后均有统计学差异(p<0.001),其中发现治疗12周的患者有73.8%MASI评分减少、11.9%的国内评分有所减少,治疗4周患者27.8%的MASI评分减少、国内评分1.1%减少。治疗12周的患者MASI下降平均14.86%。国内评分在患者经4和8周治疗后P>0.05,无统计学意义；只有经12周治疗P<0.05,有统计学差异。至于中医证候评分,治疗4周患者87.8%症状评分减少,治疗12周的患者100%症状减轻。结论：黄褐斑目前并没有明确的发病原因,现代医学研究虽然提到一些相关因素,但还是无法明确地解释黄褐斑发病机制。其中的相关因素有日晒,约有19%的患者和此相关,其他的相关因素还有内分泌失调、甲状腺功能异常、睡眠障碍等等。但是,黄褐斑只影响面部部分皮肤,而不是整个面部均匀的颜色加深,目前仍然是个无法解释的问题。根据临床观察85.42%患者就诊时表现为嫩舌,在中医诊断学中,嫩舌主要为虚证的标志,说明大部分黄褐斑患者有虚证的表现；83.33%伴有睡眠质量欠佳,其中包括入睡困难,或眠后易醒,醒后不易再入眠,或睡眠多梦；70.83%的患者月经有血块,提示血瘀的现象。MASI评分与国内黄褐斑评分统计结果,MASI评分经治疗4、8、12周后均有统计学差异,而国内黄褐斑评分只有治疗12周后有统计学差异,治疗4周和8周后的国内黄褐斑评分P值>0.05。这可能是因为在计算国内评分法时所评定黄褐斑的颜色时,只分轻度、中度和重度,这个划分太过主观化；至于黄褐斑面积,总面积大于4cm2均为重度。MASI指标考虑到这些问题,所以除了颜色深度,也加入了均一性的计算法,而且面部是以患者的面部总面积计算百分率,再由轻到重分为6组进行总计算。但是,MASI评分法仍然还是个主观性的评分,将来需要更先进、更准确的仪器将颜色数据化,以及计算黄褐斑的总面积。除了黄褐斑皮损,自拟方对其他症状亦有明显改善。治疗4、8、12周前后的中医证候评分均有所差异(p<0.001)。100%的患者经治疗12周后中医证候明显改善。本研究除了计算黄褐斑皮损,若加入患者治疗前后的自我评分以及生活质量评分表,能更准确的反映自拟方对治疗黄褐斑的有效性。黄褐斑是个损容性的疾病,发生于面部,在影响患者心理、容颜和自信的同时,导致患者抑郁和社交能力的下降。自拟美白玉容汤,方中以菟丝子l0g,沙苑子l0g,当归l0g,红景天15g,女贞子12g,墨旱莲15g,玫瑰花l0g,月季花l0g,丹皮l0g,陈皮l0g,珍珠母30g,僵蚕l0g为基础方,以以滋补肝肾,活血通络为法。黄褐斑的病因,主要以瘀血阻络为基础,因此用药上使用活血通络之药,如红景天、月季花、僵蚕、当归。此外,使用花类药使药能到达面部,载药上行,如玫瑰花、月季花。方中也用了不少子类药,以滋补肝肾,如菟丝子、沙苑子、女贞子。皮类药以用皮治皮,如陈皮、丹皮。方中还用了珍珠母、白僵蚕,古书记载均有美白养容之效。除了含有中医思维,自拟方也考虑到黄褐斑的西医发病机制,选用可抗氧化、补充体内微量元素及抑制血管因素的中药,中西结合,事半功倍。