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目的：黄体功能不健(Luteal phase defect, LPD)是指黄体发育不良或过早退化,孕激素分泌不足,或黄体萎缩过程延长,或子宫内膜对孕激素反应性降低而引起的一组综合征。其发生率在不孕患者中约为3.5%-20%,早期妊娠流产中为35%,习惯性流产中为4%-60%。本课题运用补肾活血方药加减治疗肾虚型黄体功能不健性月经失调,对照单纯西药地屈孕酮治疗组,初步评价其临床疗效,探讨其可能的作用机理,为治疗黄体功能不健性月经失调提供安全优效方案。发挥中医药未病先防、异病同治之优势,冀此减少黄体功能不健所致不孕、自然流产等的发生率。方法：选择符合纳入标准的黄体功能不健性月经失调患者45例,其中,30例为治疗组,采用中医补肾活血法治疗；15例为对照组,服用地屈孕酮片,共治疗3个月经周期。观察对比两组患者治疗前后月经周期、经期、经量、经前出血、基础体温、P、E2及中医证候改变情况。结果：1、治疗组显效率30.0%,总有效率90%；对照组显效率13.3%,总有效率73.3%。治疗组量化评分前后比较有显著性差异(P=0.027),与对照组相比无显著性差异(P=0.395),但治疗组治疗前后评分均值差12.63,明显大于对照组8.57；治疗组总体疗效优于对照组。2、治疗组对于患者月经情况的改善疗效显著,对于月经周期、经期、经前出血、经量及伴随症状的改善均较对照组有明显优势。3、治疗组能改善患者基础体温,使BBT高温天数延长、高低温之差升高,但疗效与对照组相当；治疗组使BBT高低温移行期缩短,疗效优于对照组。4、两组均可使黄体中期P及P/E2水平上升；对照组对孕激素的改善明显优于治疗组(P=0.006)；两组均可使雌激素小幅度上升,治疗组稍显优势。结论：中医补肾活血法调整肾阴阳平衡,在治疗肾虚型黄体功能不健性月经失调方面疗效满意,体现了中医“异病同治”的观点。