目的:通过观察地蒌利肺饮治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease,AECOPD）痰热郁肺证患者的临床疗效和安全性,为该方剂临床应用及进一步推广提供临床依据。方法:将符合纳入标准的90例AECOPD痰热郁肺证患者随机分成A、B、C组,每组30例。A组为西医常规治疗,B组为西医常规治疗+中药汤剂地蒌利肺饮口服治疗,C组为西医常规治疗+痰热清注射液治疗,疗程均为10天。比较治疗前后三组患者临床疗效、中医证候积分、白细胞（White Lood Cell,WBC）、中性粒细胞百分比（Neutrophilic Granulocyte Percentage,N%）、C-反应蛋白（C-Reactive Protein,CRP）、血气分析中Pa CO₂（Arterial Partial Pressure of Carbon Dioxide）和Pa O₂（Arterial Partial Pressure Of Oxygen）水平、肺功能、不良反应发生情况。运用SPSS 23.0进行数据分析。结果:1、临床疗效:A、B、C三组的总有效率分别为76.92%、96.43%、93.10%,组间疗效比较,P_AB=0.006,P_AC=0.043<0.05,差异有统计学意义,P_BC=0.496>0.05,无统计学意义,我们认为B、C两组临床疗效相当,均优于A组。2、中医证候积分:三组治疗后中医证候积分较治疗前均有明显改善（P<0.05）,治疗后组间比较,BC组间比较差异无统计学意义（P>0.05）,但与A组比较均有明显优势,差异有统计学意义（P<0.05）。由此说明,在改善中医证候积分方面,B、C两组疗效相当,均优于A组。3、炎症指标:三组治疗后均能使WBC、N%、CRP下降（P<0.05）,治疗后进行组间两两比较（P<0.05）,差异有统计学意义,说明在降低炎症指标方面,B组优于C组,均优于A组。4、血气分析中Pa CO₂、Pa O₂:三组治疗后Pa CO₂、Pa O₂均能得到有效改善（P<0.05）,治疗后组间两两比较（P<0.05）,差异有统计学意义,说明在改善二氧化碳潴留、缺氧方面,B组优于C组,均优于A组。5、肺功能:三组治疗后FEV₁（Forced Expiratory Volume in the first second）/FVC（Forward Voice Channel）、FEV₁占预计值百分比较治疗前均有明显改善（P<0.05）,治疗后组间比较,BC组间比较差异无统计学意义（P>0.05）,但与A组比较均有明显优势,差异有统计学意义（P<0.05）。由此说明在改善肺功能方面,B、C两组疗效相当,均优于A组。6、安全性评价:A、B组无明显不良反应。结论:本研究表明地蒌利肺饮治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热郁肺证患者,可有效缓解症状和体征、减轻气道炎症、改善肺通气和肺功能,有显著的临床疗效且无明显不良反应。