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目的:为了分析广东省保健食品的发展状况,完善保健食品的管理,验证以不同中草药为主要原料制成的清咽润喉保健食品的功能。 方法:采用流行病学现况研究方法对省内的保健食品企业和产品进行普查;对城市保健食品购买者作分层抽样和整群抽样相结合的调查;依据流行病学临床试验方法,将总共248名咽喉不适的志愿受试者按组间和自身对照设计,用双盲法要求受试者分别食用3种不同保健食品和对应的药品或空白对照品。 结果: 一、保健食品剂型与普通食品相比有明显的差异,以口服液、胶囊、片剂、冲剂为剂型生产的保健食品占82%。保健食品使用的原料中不含中草药的仅占10.0%,而使用卫生部规定的既是食品又是药品的八十七种药食两用品种占21.3%,既含有药食两用品种又含有其它中草药的保健食品占23.4%,含有药食两用品种以外的中草药材占45.3%,以滋补类中药为主。功能以免疫调节、抗疲劳、延缓衰老、补充营养素等为主。适用对象包括不同性别、年龄的所有人群。 企业在生产加工保健食品过程中实施了多种技术质量控制措施。保健食品有专用的生产设备,对原料和加工过程中投料的种类、规格、数量都有详细的记录,96.9%的工厂配备检测实验室,全部工人经培训上岗。98.5%企业做到每批产品都检验,检验项目以理化、微生物指标为主,分别为89.2%、90.8%。开展功0的企业为56.e。保健食品企业在生产中采取多种u细菌、霉菌和酵母菌繁殖,半成品、成品的灭菌工艺有高温高压、高温、辐照、低温于燥、超微过滤、微波处理、巴氏消毒、臭氧消毒和其它方法。 二、消费者回Mk品知识问题,slz’i得分 7.92土 1.99,受大学及以上教育的消费者得分 8.06士 1.99,高于初中及以下文化程度人群的得分 7.61土2.13O值2.131,P<0.05人消费者认识到保健食品的作用包括辅助治疗(66.6%)、增进健康(64.3%、预防疾病(56.l%)、补充营养素(44.6%)和保持健美(25.3%)。被调查802名消费者的保健食品知识睐自多个方面,主要来源是报刊杂志占66.8%,广播电视占65.oh,宣传资料占42.8%,亲友占41.%,专家咨询占23.3%,医院占18.2%,推销员占17 h,每个消费者平均获得保健食品知识的途径是2.96种。63%的消费者购买保健食品的用途是自己食用,为家庭老年人和小孩而购买的分别占47.孤和38.h,将保健食品用于送礼的购买者占19.h。认为政府部l刁对宣传广告管理得好占12.e,做得一般占55.5%,管理不好占32.5%。56.5%的消费者喜欢选帐盾列咋华皆售价在50元以下的保健食品,32.5%选购价格在sib100 f间,11.ly0要购买售价100元以上的保健食品。 65ry0的消费者赞成改善牲功能保健食品,多元逻辑回归分析结果表明:认为保健食品g驹弱Did)Jktr中营养物质的不足、零售价格在SGI00元范围、人群的营养和保健养0识、受过良好的教育、对假冒伪劣保健食品。h闰硕虑、为送礼而购买保健食品等文化、经渊D{%l.~wrr品管理现状等因素会影响川门对改善性功能保健食品作出不同的结论。 三、捌1设计了一套书舰指标包括临床一般状祝检查、咽喉部症状及体征观察、咽拭子细菌培养等项目的清咽润喉功效评价人体实验方法。先后检验三M#品的功能,共有248名受试者完成要求的试食试验,三种受试保健食品样品 因干等7项咽部主要症状改善率株爬挥u6be以上,与板蓝根组、喉康 2散组比较,没有显著性差异。对粘膜充血等咽、喉部体征改善率在75%吐。对甲型链球菌、奈瑟氏菌和金黄色W转阴率均在sffe以上。表明通过进食清咽润喉类保健食品,可以改善人体咽喉不适。