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目的:探讨非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中棘皮动物微管样相关蛋白4-间变性淋巴激酶(echinoderm microtubule associated protein like 4anaplastic lymphoma kinase,EML4-ALK)融合基因阳性的发生率,并分析其与临床病理特征的相关性,同时了解EML4-ALK融合基因阳性表达率在大样本与小样本不同样本来源之间检出率的相关性。探讨间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)基因与表皮生长因子(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因突变共存情况。方法:收集2014年02月-2014年11月苏州大学附属第一医院明确诊断NSCLC患者的相关资料,对其进行回顾性分析,其中ALK表达的NSCLC患者36例。Ventana ALK(D5F3)兔单克隆抗体检测,即Ventana ALK免疫组织化学技术(immunohistochemistry,IHC)检测ALK表达。结果:共收集了453例确诊为NSCLC患者的资料,均行EML4-ALK融合基因检测,资料中有51例患者临床资料不全、失访,予以剔除。对剩余402例病理组织标本进行分析。1.EML4-ALK融合基因在NSCLC中的发生率为8.96%(36/402)。2.ALK阳性表达率与ALK阴性表达率在年龄、吸烟史、肿瘤病理类型方面存在统计学差异(P<0.05),年龄≤65岁的NSCLC中ALK阳性率明显高于年龄>65岁NSCLC。不吸烟的NSCLC患者ALK阳性率明显高于吸烟的NSCLC患者。ALK融合基因阳性率在腺癌和腺鳞癌中高于鳞癌及其他类型肺癌。71例鳞癌患者均未发现ALK阳性表达。3.ALK阳性表达率与ALK阴性表达率在性别、肺癌分期、肺癌样本来源、肿瘤血清标志物(CA125、CEA、CYFRA211、CA72-4、NSE)之间均无显著统计学差异(P>0.05)。4.3例ALK融合基因突变与EGFR突变共存。结论:1.Ventana ALK IHC检测方法,结果可信,费用低廉,可作为各级医院临床筛选的一个手段。2.通过对402例NSCLC患者进行分析,证实ALK融合基因倾向表达于年轻、不吸烟、病理类型系腺癌、腺鳞癌的NSCLC中。3.ALK融合基因突变与EGFR突变可共存,但对EGFR-TKI、ALK抑制剂治疗反应各异。