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目的:观察益髓生血胶囊治疗脾肾阳虚型肺腺癌患者化疗后骨髓抑制的临床疗效并评价其安全性,为该方广泛运用于临床提供更为科学、充分的依据。方法:将符合纳入标准的脾肾阳虚型肺腺癌患者,随机分为对照组及治疗组各30例;对照组采取常规化疗TP方案(多西他赛+奈达铂),治疗组在对照组治疗基础上,加用益髓生血胶囊,治疗7、14、21天后,观察两组患者化疗后外周血象(WBC、NEUT、PLT、HGB)、免疫状况、中医临床症状积分及生存质量的变化;同时观察两组患者在治疗过程中的不良反应,从而评价益髓生血胶囊的安全性。本试验所有数据分析采用SPSS22.0软件,以P<0.05为有统计学意义。结果:纳入的60例脾肾阳虚型肺腺癌患者中,3例退出,按照脱落病例处理,实际纳入统计学处理的病例共57例(对照组28例,治疗组29例),具体结果如下:(1)外周血象(WBC、NEUT、PLT、HGB)的变化:(1)两组患者化疗前WBC、NEUT、HGB、PLT比较无统计学意义(P>0.05);(2)化疗后第7天,对照组及治疗组中WBC、NEUT均较治疗前明显下降(P<0.05),下降幅度治疗组明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);HGB、PLT均较治疗前有所下降,下降无统计学意义(P>0.05)。(3)化疗后第14天,两组WBC、NEUT较第7天呈上升趋势,治疗组优于对照组(P<0.05);两组PLT水平均下降到最低,较治疗前差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组下降幅度低于对照组(P<0.05);两组HGB较第7天呈上升趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)化疗后第21天,两组WBC、NEUT、PLT较第14天呈上升趋势,治疗组优于对照组(P<0.05);对照组WBC、NEUT、PLT较治疗前降低(P<0.05);治疗组WBC、NEUT、PLT较治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。两组HGB较第14天呈上升趋势,但差异无统计学意义(P>0.05),两组HGB较治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。(2)两组治疗前后免疫功能比较:治疗后对照组CD3~+、CD4~+以及CD4/CD8~+水平比治疗前降低(P<0.05),CD8~+水平升高(P<0.05);治疗组CD3~+、CD4~+、CD8~+和CD4~+/CD8~+水平治疗后较治疗前差异无统计学意义(P<0.05)。组间比较发现,治疗后对照组CD3~+、CD4~+以及CD4~+/CD8~+较治疗组低,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后对照组的CD8~+较治疗组高,对比差异有统计学意义(P<0.05)。(3)中医临床症状积分比较:(1)两组患者中医临床症状总积分,治疗前两组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组中医临床症候总积分明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(2)对照组治疗后中医临床症候总积分较治疗前升高,差异具有统计学意义(P<0.05);其中神疲乏力、自汗盗汗、食少纳差较治疗前明显加重,差异有统计学意义(P<0.05),余症状较治疗前无明显差异,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗组治疗后中医临床症状总积分较治疗前降低,比较具有统计学意义(P<0.05);神疲乏力、自汗盗汗、食少纳差较治疗前加重,但差异无统计学意义(P>0.05);少气懒言、腰膝酸软、畏寒怯冷较治疗前减轻,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)两组KPS评分比较两组患者治疗前KPS评分差异无统计学意义,两组化疗后第21天的KPS评分治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者化疗前后KPS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);对照组患者化疗后KPS评分下降,与化疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.益髓生血胶囊能显著改善脾肾阳虚型肺腺癌化疗后患者的临床症状,减轻化疗产生的毒副作用,并提高患者生活质量。2.益髓生血胶囊能较好地改善骨髓抑制状况,减轻外周血象异常,具体机制有待于进一步探讨。