研究目的本研究通过观察调中平胃合剂对功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)患者的临床症状及生存质量改善情况,初步探讨调中平胃合剂治疗FD的临床疗效,作用机制与安全性等。研究方法本研究60例病例,来源于四川省绵阳市中医院消化科2014年6月至2014年12月期间门诊、病房、胃镜室符合罗马Ⅲ功能性消化不良诊断标准及中医脾胃湿热证诊断标准的患者。采用随机数字表法将其分为调中平胃合剂治疗组30例,多潘立酮(吗丁啉)对照组30例,疗程为4周,观察治疗后两组患者临床症状、功能性消化不良生存质量改善情况及复发率。研究结果1、临床疗效比较。对照组30例,临床治愈2例,显效9例,有效15例,无效4例,总有效率为86.67%；治疗组30例,临床治愈4例,显效11例,有效13例,无效2例,总有效率为93.33%。对两组疗效进行秩和检验,双侧P值=0.278,P>0.05,组间差异无统计学意义。2、中医证候疗效比较。对照组中餐后饱胀、早饱食少、恶心呕吐、喛气反酸、口干口苦症状积分较治疗前差异显著(P<0.05),头身困重、四肢乏力、大便不爽、小便黄赤较前无明显差异(P>0.05)。而治疗组全部症状在调中平胃合剂治疗后均有改善,较治疗前积分有显著性差异(P<0.05)。两组治疗前后症状积分差值比较,头身困重、四肢乏力、大便不爽、小便黄赤及症状总分,组间比较存在显著性差异(P<0.05)。3、功能性消化不良生存质量疗效比较。两组FDDQL比较结果表明,两组治疗后调查项目较前基本改善,组内比较差异显著(P<0.05)。忧虑、睡眠、压力、健康感觉及积分总分治疗前后差值比较,两组组间存在显著性差异(P<0.05),且治疗组积分差值明显大于对照组,表明调中平胃合剂能有效改善FD患者生存质量,且在忧虑、睡眠、压力、健康感觉等方面改善明显优于多潘立酮对照组。4、复发率比较。治疗结束后随访3个月,对照组复发11例,复发率为42.31%,治疗组复发4例,复发率为14.29%,两组比较差异显著(P<0.05)。结论调中平胃合剂能有效治疗功能性消化不良,临床疗效与多潘立酮相当,但在改善FD患者临床症状、生存质量,减少复发率等方面调中平胃合剂优于多潘立酮。调中平胃合剂治疗功能性消化不良疗效显著,安全可靠,且复发率小,服药简单,值得进一步研究和临床推广。