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背景流涎(Drooling)是指涎腺分泌增多或吞咽障碍造成的唾液溢出口角的一组综合征,可由多因素引发,不是独立的疾病。流涎是脑性瘫痪(简称脑瘫,Cerebral palsy,CP)患儿常见的并发症,其发生率各地文献报道不一致,国外报道为10%～78%,国内报道为25%～35%。流涎的常规治疗方法有口腔运动训练、行为疗法、抗胆碱能药物应用及手术治疗等,但存在疗效有限,或副作用难以耐受等问题。1997年,A型肉毒毒素(Botulinum neurotoxin type A,BoNT-A)首次注射至腮腺及下颌下腺治疗流涎,并取得了较好疗效。近年来,国外开展了大量肉毒毒素(Botulinum neurotoxin,BoNT)注射治疗流涎的研究,目前,在世界范围内BoNT注射被认为是循证依据最高,不良反应较少的治疗方法。目前国内有关BoNT治疗脑瘫患儿流涎的报道不多,BoNT的使用剂量尚无标准,缺乏BoNT治疗后的有效性及安全性的系统信息。本研究在超声引导下将60U和80U的A型BoNT分别注射入两组患儿的腮腺及下颌下腺,旨在观察60U和80U的不同剂量对脑瘫患儿流涎的疗效及安全性。目的观察超声引导下60U和80U的A型肉毒毒素治疗脑瘫患儿流涎的临床疗效及不良反应。方法纳入56例合并流涎的脑瘫患儿,按照随机数字表法分为A、B两组,A组入组患儿为28例,B组入组患儿为28例。在随访过程中,由于各种原因共脱落5例,最终共纳入51例,其中A组24例,B组27例。BoNT-A注射在彩色多普勒超声仪引导下完成,在超声引导下将BoNT-A注射至患儿的腮腺及下颌下腺,每侧腮腺取2个位点,每个位点注射A型肉毒毒素10U,两侧腮腺共注射BoNT-A40U。每侧下颌下腺取1个点,A组每点注射10U,两侧共注射20U;B组腮腺注射位点和剂量同A组,下颌下腺每点注射20 U,两侧共注射40U。两组注射总剂量分别为:A组60U,B组80U。每组患儿治疗前及治疗后2周、8周、12周、24周均采用视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)、教师分级法(Teacher drooling sizing,TDS)、流涎商数(The Drooling Quotient)和Saxon测试(Saxon test)四个评定指标对患儿的流涎情况进行评估并观察注射后不良反应。结果治疗后各时间点两组患儿在降低TDS分级评分、VAS评分、流涎商数及Saxon测试(1min流涎量)方面差异无统计学意义(P>0.05);每组患儿治疗后2周、8周、12周及24周各评估指标与治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患儿均无严重BoNT-A注射相关的不良反应。结论1.超声引导下60U和80U的BoNT-A注射腮腺及下颌下腺治疗脑瘫患儿流涎安全有效,无严重不良反应;2.BoNT-A注射治疗脑瘫患儿流涎均在2周时效果最佳,8周后疗效随时间延长逐渐减退,24周时与治疗前相比差异有统计学意义;3.总量为60U和80U的BoNT-A注射治疗脑瘫患儿流涎疗效相当,推荐选择60U作为总注射剂量。