当归道地性评判模式与质量评价方法的研究

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当归为伞形科(Umbelliferae)植物当归(Angelica sinensis(Oliv·) Diels)的干燥根,有2000多年的药用历史,是甘肃省大宗道地药材。目前,对当归“道地药材”的识别尚缺乏明确的判断标准,导致大量非道地药材冒充道地药材;同时当归药材质量评价指标的单一性,不能全面评价药材的有效性和安全性。这两个因素影响了当归药材在临床中的应用。本文针对以上问题作了如下探索与研究:  一、当归药材道地性判别模式的构建研究。(1)收集22批道地产区与10批非道地产区的当归药材,采用HPLC-DAD法测定供试药材甲醇提取部分的色谱指纹图谱,获得反映该药材非挥发性成分信息的化学数据,将所得数据进行化学模式识别研究:系统聚类分析结果显示当归药材按照道地与非道地的地域性差异分为两类;运用逐步判别分析建立区分当归道地性与非道地性的Fish’s判别函数,自身验证准确率为95.5%,外部验证准确率为100%,表明该函数有效、可行,初步建立了基于当归HPLC-DAD指纹图谱技术的道地性判别模型;(2)采用GC-MS法测定供试药材中挥发性成分的指纹图谱,获得反映该药材挥发性成分信息的化学数据,将所得数据进行化学模式识别研究:主成分分析散点图显示当归药材按照道地与非道地的地域性差异分为两类;运用逐步判别分析建立区分当归道地性与非道地性的Fish’s判别函数,自身验证准确率为85.7%,外部验证准确率为100%,表明该函数有效、可行,初步建立了基于当归GC-MS指纹图谱技术的道地性判别模型。通过以上研究使得当归道地药材的判别“定量化、模式化”,可简便、有效地判别当归药材的道地性与非道地性。  二、当归质量评价方法的研究。(1)阿魏酸与藁本内酯是当归中的主要有效成分,这两种成分在当归质量评价中起到重要作用。但是由于藁本内酯纯化难度大以及该成分化学性质的不稳定性,影响了其在当归质量评价中的应用。本研究以22批道地产区当归药材为研究对象,采用“内标校正法”,以阿魏酸为内标物,建立阿魏酸与藁本内酯的相对校正因子,通过该校正因子可以同步测定当归中阿魏酸与藁本内酯的含量,内标校正法与外标法所得藁本内酯含量结果经t检验比较,P>0.05,表明这两种方法测得含量无显著性差异。所以,该方法可准确、有效地控制当归内在质量。(2)为综合评价道地产区当归药材的质量,本研究以当归药材中挥发油、多糖、阿魏酸、藁本内酯、浸出物以及总灰分等6种主要成分的含量为指标,结合基于变异系数权重的模糊物元模型对道地产区当归药材质量进行有效控制和综合评价,依据得到的贴近度值大小对22个不同产地当归药材质量进行排序,并结合商品药材将贴近度值划分为三个区间,以评价当归药材质量的优劣。因此,基于变异系数权重的模糊物元模型能够有效控制和综合评价当归质量,并可推广至其他中药材的质量评价。
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