目的观察健胃消胀片治疗胃癌前病变的临床效果,进一步深层次探讨健胃消胀片对胃肠道的影响机制,为其能延缓或逆转胃癌前病变,干预癌变病程提出有力证据,为降低我国胃癌的发病率方面提供一种新思维、新方法。方法将2017年10月—2019年11月期间在东莞市中医院进行电子胃镜检查为慢性萎缩性胃炎,经病理检查伴有肠上皮化生和异型增生,并符合脾胃气滞证候诊断标准的患者82例,按照随机化分组原则分为两组,治疗组41例,对照组41例,其中78例患者完成本研究,4例因未按时服药或自行退出剔除,完成观察的治疗组39例,对照组39例。对照组给予叶酸片2粒,一日3次。治疗组在对照组的基础上给予健胃消胀片6粒,一日3次,总疗程均为12周。比较两组在治疗疗程为0周、12周后评定幽门螺杆菌(Helicobacter Pylori,Hp)感染情况、中医症候积分、胃镜象积分及病理评分,并完善血常规、尿常规、粪便检查、肝肾功能等相关检查,将所得数据进行统计学分析。结果(1)幽门螺杆菌感染比较:治疗结束后,治疗组幽门螺杆菌阴性占比显著高于对照组(P<0.01),提示健胃消胀片能改善幽门螺杆菌感染。(2)中医症候积分和疗效比较:治疗结束后,两组患者组内对比,治疗前后中医症候积分均有显著性差异(P<0.01),而治疗后治疗组的中医症候积分显著低于对照组(P<0.01)。治疗组治疗前后中医症候积分差值显著高于对照组(P<0.01)。治疗组对中医症候改善的总有效率为87.18%,对照组治疗的总有效率为23.08%,两组总有效率有显著性差异(P<0.01),提示健胃消胀片能有效改善“痞满”的中医症候。(3)胃镜象积分比较:治疗结束后,两组患者的胃镜象积分均显著低于治疗前(P<0.01),治疗组胃镜象积分显著低于对照组(P<0.05),但胃镜象积分差值为边缘性显著差异(P=0.052>0.05),表明健胃消胀片在降低胃镜象积分方面没有显著优势。(4)病理评分比较:治疗结束后,萎缩方面,治疗组病理评分和病理评分差值显著低于对照组(P<0.01),且两组的病理评分均低于治疗前(P<0.01)。肠上皮化生和异型增生方面,治疗组病理评分显著低于对照组(P<0.05,P<0.01),病理评分差值也显著低于对照组(P<0.01),治疗组治疗后病理评分显著低于治疗前(P<0.01),而对照组治疗前后病理评分无差异(P>0.05),提示健胃消胀片能降低萎缩、肠化和异型增生的病理评分。(5)安全性分析:两组患者在治疗前后血常规、尿常规、粪便检查、肝功能、肾功能等检测结果显示,患者均未出现与服用研究药物相关的异常变化,在治疗期间无不良反应事件发生,提示两组药物安全可靠。结论健胃消胀片在治疗胃癌前病变的过程中,虽在改善胃镜象积分方面无显著优势,但不仅能明显改善患者的中医症候积分和幽门螺杆菌感染,还能降低萎缩、肠化和异型增生的病理评分,实现病理逆转,说明健胃消胀片治疗胃癌前病变具有良好的效果,药物安全可靠,无不良反应。