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二十一世纪以来，科学技术飞速发展，许多新的技术、新的方法应用于临床检验，使得检验医学得以快速发展。医学实验室作为检验医学学科的载体，承担着为临床治疗提供检验数据以及咨询服务的职能，医学实验室的质量管理尤为重要。如何保证检验结果的及时、准确、可靠？如何使医学实验室的质量管理满足质量要求？如何建立医学实验室质量管理体系等问题摆在了检验工作者尤其是医学实验室管理者的面前。依据CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189:2007)建立医学实验室质量管理体系，规范医学实验室的质量管理，使检验工作的各个要素、各个环节都得到有效的规范和控制，才能真正保证检验报告的真实、可靠。
本文研究的主要内容是通过对检验工作质量管理、质量管理体系的相关理论的归纳与总结，在剖析JY医学检验中心质量管理存在问题的基础上，尝试找到JY医学检验中心质量问题的根源；针对实际存在的具体问题和不足，构建了基于检验工作质量和能力以及服务对象满意的JY医学检验中心质量管理体系，并有针对性地提出了JY医学检验中心检验工作质量和能力持续提升的策略。根据对运行效果的评价，结果显示建立的质量管理体系符合CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189:2007)的要求，运行效果达到既定目标。