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目的:观察加味补中益气汤对脾肾两虚型重症肌无力(Myasthenia Gravis,MG)患者肌无力的改善情况;观察加味补中益气汤对脾肾两虚型MG病人血清Th17细胞频数的改变,从细胞水平揭示中医药加味补中益气汤对MG患者的免疫学机制,为中西医结合治疗MG提供有意义之临床应用依据。方法:1.以脾肾两虚型重症肌无力(Ⅰ、ⅡA型)且疾病处于稳定期的患者为研究对象,随机选用符合标准的病例40例,观察组(20例,服用加味补中益气汤和溴吡斯的明片)和对照组(20例,服用溴吡斯的明片),观察12周,观察临床症状改善情况,分析并统计临床评分。2.用流式细胞仪检测入组第二天和第12周的第二天观察组和对照组MG病人血清Th17细胞频数的改变。结果:1.临床观察结果显示:中西医结合治疗重症肌无力具有明显之临床疗效。从临床疗效计分变化统计:观察组总有效率达70.0%,对照组有效率为60.0%,两组比较差异显著(P<O.05);从中医证候积分变化统计:观察组为75.0%,对照组为60.0%,两组比较差异明显(P<O.Ol)。2.两组患者治疗前,实验组与对照组MG患者外周血Th17细胞的频数分别为2.35%±0.67%与2.35%±0.59%,无统计学差异(P>0.05);治疗后,实验组与对照组MG病人Thl7细胞频数分别为1.60%±0.75%与2.00%±0.65%。结论:1.加味补中益气汤+基础西药(溴吡斯的明)能明显改善脾肾两虚型MG(I、IIA型)病人肌无力症状和中医症状。2.经过12周后,两组外周血Th17的频数都减少,实验组下降更为显著,表明加味补中益气汤对MG患者作用的免疫学机制原理通过下调外周血中Th17细胞的频数,使T、B细胞的活化和增值程度降低,起到缓解临床表现作用。3.由于本地MG(Ⅰ、ⅡA型)病情且处于稳定期的病人少,外地病人入组后服药疗效观察不便利,病人不乐意加入等主客观因素以致临床疗效观察样本例数少,设组简单;由于医疗道德和风险等因素的存在,未设纯中药组,对于仅用中药加味补中益气汤治疗重症肌无力的临床疗效尚待进一步研究。