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目的:观察加味内异停方治疗寒湿瘀阻型慢性盆腔痛的临床疗效;通过对治疗前后血清CA125、IL-6及补体C3、C4水平变化的比较,探讨慢性盆腔痛的免疫炎症相关性;阐明加味内异停方通过干预盆腔微环境,治疗慢性盆腔疼痛的作用机理,为指导本病的临床治疗及预防疾病进展演变等提供新的思路和方法。方法:选取2018年11月至2020年01月就诊于江苏省中医院妇科门诊,中医证型诊断为寒湿瘀阻证,西医诊断为慢性盆腔痛的患者60例,并随机分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组予加味内异停方口服,对照组予桂枝茯苓胶囊口服,两组均经期停药,治疗6个月。观察治疗前后两组患者的盆腔疼痛情况、相关伴随症状、妇科检查、血清CA125、IL-6及补体C3、C4水平的变化。结果:1)治疗后两组的盆腔疼痛程度、中医证候积分、体征积分,经组内与治疗前相比,均有明显改善,且差异具有统计学意义(P<0.05);经组间相比,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效显著优于对照组。2)治疗后两组的CA125、IL-6水平,经组内与治疗前相比,均有明显降低,且差异具有统计学意义(P<0.05);经组间相比,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效显著优于对照组。治疗后两组的血清补体C3、C4水平,均逐渐升高恢复正常,经组内与治疗前相比,均有明显改善,且差异具有统计学意义(P<0.05);经组间相比,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效显著优于对照组。3)治疗后两组临床综合疗效相比,治疗组总有效率90%,对照组总有效率80%,两组组间相比,P<0.05,差异具有统计学意义;中医证候疗效相比,治疗组有效率为93.3%,对照组为83.3%,两组组间相比,P<0.05,差异具有统计学意义;体征疗效相比,治疗组有效率为83.3%,对照组为70%,两组组间相比,P<0.05,差异具有统计学意义。结论:加味内异停方治疗寒湿瘀阻型慢性盆腔痛具有一定的临床疗效,同桂枝茯苓胶囊相比,其在改善患者盆腔疼痛、相关伴随症状、体征、血清CA125、IL-6及补体C3、C4水平等方面均具有一定的优势,且用药治疗期间未发生不良反应,具有较高的安全性,值得临床进一步研究及运用。