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目的:本研究通过前瞻性随机对照试验旨在探索健脾利湿化痰法治疗超重或肥胖合并早期糖代谢紊乱患者的临床疗效,通过中医药治疗的独特优势帮助广大超重或肥胖患者减重和防治糖尿病。方法:本研究共纳入50例超重或肥胖合并早期糖代谢紊乱的患者,通过简单随机法分为试验组和对照组,两组均予以基础治疗(饮食和运动),试验组在此基础上加上健脾利湿化痰中药口服,疗程为12周,患者需要在治疗前和治疗后分别检测体重、腰臀比、血脂等肥胖相关指标,糖化血红蛋白、空腹血糖及餐后2小时血糖、空腹胰岛素及餐后2小时胰岛素等糖代谢相关指标,最后通过Stata12.0软件对所收集到数据结果进行统计分析,得出结论。结果:1.疗效评价:试验组和对照组治疗前后疗效差异显著(P<0.05)。2.中医症候积分比较:(1)组内比较:试验组在治疗前后中医症候积分差异显著(P<0.05);对照组在治疗前后中医症候积分差异显著(P<0.05);(2)组间比较:试验组和对照组在改善中医症候积分方面差异明显(P<0.05)。3.中医症候疗效比较:试验组和对照组治疗前后中医症候疗效差异不明显(P>0.05)。4.肥胖相关指标的比较:(1)组内比较:试验组的体重、BMI、腰臀比在治疗前后的差异均显著(P<0.05);对照组的体重、BM1、腰臀比在治疗前后的差异均显著(P<0.05);(2)组间比较:试验组和对照组在减轻体重、BMI、腰臀比方面差异均明显(P<0.05)。5.糖代谢指标的比较:(1)组内比较:试验组的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖在治疗前后的差异均显著(P<0.05);对照组的糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖在治疗前后的差异均显著(P<0.05);(2)组间比较:试验组和对照组在降低糖化血红蛋白、空腹血糖及餐后血糖方面差异均明显(P<0.05)。6.胰岛素抵抗指数比较:(1)组内比较:试验组治疗前后的胰岛素抵抗指数差异显著(P<0.05);对照组治疗前后的胰岛素抵抗指数差异显著(P<0.05);(2)组间比较:试验组和对照组在改善胰岛素抵抗指数方面差异明显(P<0.05)。7.血脂比较:(1)组内比较:试验组治疗前后的血脂差异显著(P<0.05);对照组治疗前后的血脂差异显著(P<0.05);(2)组间比较:试验组和对照组在改善血脂代谢方面差异明显(P<0.05)。8.安全性观察:本次临床研究过程中没有出现不良反应的患者,血压、肝肾功能等安全性指标在治疗前后均无明显异常。结论:健脾利湿化痰中药联合饮食+运动疗法能够明显改善肥胖或超重合并早期糖代谢紊乱患者的中医临床症候积分,在降低体重、BMI、腰臀比、血脂等方面疗效显著,对空腹和餐后血糖、糖化血红蛋白的降低也有明显疗效,还能够改善胰岛素抵抗,比单纯的饮食+运动疗法更具治疗优势,且临床无明显不良反应,具有广泛的运用前景,值得推广使用。