论文部分内容阅读
目的:采用基于双通道技术的视觉质量分析系统和波前像差分析仪检测干眼（dry eye disease,DED）患者和健康人群的泪膜稳定性及视觉质量,并分析这两种非侵入式客观检查法与传统干眼检查法的相关性,探究这两种检查对于干眼诊断的价值,为干眼的检查和诊断提供更为简单高效的方法,并为屈光性白内障手术的术前评估提供参考。方法:采用诊断性试验研究方法。对所有受试者使用眼表疾病指数（ocular surface disease index,OSDI）进行评分,并进行裂隙灯检查、荧光素染色泪膜破裂时间（fluorescein break-up time,FBUT）、荧光素角膜染色（fluorescent,FL）和泪液分泌试验（Schirmer Ⅰ test,SIT）。依据 2020年中国干眼专家共识进行干眼诊断和分组。使用视觉质量分析系统OQAS Ⅱ（Visiometrics,西班牙）的泪膜分析程序,记录20秒内目标散射指数（objective scatter index,OSI）、OSI标准差（standard deviation,SD）、容忍限制（tolerant limitation,TL）,计算 OSI平均值的变化△OSI,以及OSI平均值随时间变化的速率△OSI/t。利用波前像差分析仪KR-1W（Topcon,日本）的泪膜连续性分析程序,记录10秒内目标总高阶像差的变化,并建立以下参数来评价像差的动态变化:RMS平均值的变化△RMS、RMS平均值随时间变化的速率△RMS/t、RMS波动指数（fluctuation index,FI）和 RMS 稳定性指数（stability index,SI）。采用Kolmogorov-Smirnov检验对各组数值进行正态性检验。Chi-square检验分析组间性别差异,one-way ANOVA方差分析比较组间各参数差异是否具有统计学意义。由于FBUT、FL评分、FI和SI是时间序列变量,采用估计的均值和95%置信区间（confidence interval,CI）进行重复测量分析。采用Spearman相关性分析评价OQAS Ⅱ参数和KR-1W参数与干眼传统检查项目结果之间的相关性。绘制受试者工作曲线（receiver operating characteristic curve,ROC）评价 OQAS Ⅱ参数和KR-1W参数定性诊断的效果。P＜0.05认为差异有统计学意义。结果:该研究最终纳入100名受试者的100只眼（均为右眼）,其中33名健康成年人33只眼为正常组,67名干眼患者中35只眼为轻度干眼组,32只眼为中度干眼组。各组间的年龄和性别差异无统计学意义（P＞0.05）。1.在干眼传统检查中,无论是轻度干眼组还是中度干眼组,与正常组相比,FBUT 和Schirmer Ⅰ试验的值均较低,OSDI和FL评分均较高,组间差异均有统计学意义（P＜0.05）。2.与正常组相比,干眼组的视觉质量有明显的改变。干眼患者的△OSI、△OSI/t、△RMS、△RMS/t、TL、FI 和 SI 均显著高于正常组,组间差异均有统计学意义（P＜0.05）;此外,中度干眼组的△OSI、△RMS、FI和SI明显高于轻度干眼组,组间差异均有统计学意义（P＜0.05）。3.在相关性分析中,OSI SD分别与FL、TBUT相关（r=0.454,r=-0.407;P＜0.001）。△OSI 分别与 OSDI、TBUT、FL 相关（r=0.567,r=-0.519,r=0.574;P＜0.001）。△OSI/t 分别与 OSDI、TBUT、FL 相关（r=0.631,r=-0.488,r=0.573;P＜0.001）。TL 分别与 OSDI、SIT、TBUT、FL 相关（r=-0.551,r=0.658,r=0.706,r=-0.620;P＜0.001）。△RMS 分别与 OSDI、SIT、TBUT、FL 相关（r=0.522,r=-0.482,r=-0.518,r=0.631;P＜0.001）。△RMS/t 分别与 SIT、TBUT、FL 相关（r=-0.515,r=-0.534,r=0.522;P＜0.001）。FI 分别与 OSDI、SIT、TBUT、FL 相关（r=-0.680,r=-0.570,r=-0.643,r=0.823;P＜0.001）。SI分别与 OSDI、TBUT、FL相关（r=0.504,r=-0.453,r=0.604;P＜0.001）。即 OQAS Ⅱ 所测量的参数和KR-1W所测量的参数与干眼传统临床诊断检查的结果之间均存在相关性。4.ROC曲线分析OQAS Ⅱ和KR-1W所测量参数的诊断灵敏度和特异性。其中,FI的诊断准确度最高,ROC曲线下面积（area under curve,AUC）为 0.978（P＜0.001;95%CI:0.954,1.000）,且当 FI 取诊断界值为0.017时,其敏感度最高（100%）,特异度为84.8%;△RMS/t的诊断准确度次之,AUC 为 0.886（P＜0.001;95%CI:0.815,0.957）,当△RMS/t取诊断界值为0.01时,敏感度为89.6%,特异度为87.9%。TL的诊断能力最低,AUC 为 0.050（P＜0.001;95%CI:0.003,0.098）,OSI SD 的诊断能力也并不理想,AUC 为 0.692（P=0.002;95%CI:0.586,0.797）,当OSI SD取最佳诊断值0.190时,其敏感度和特异度均不高,分别为64.2%和 69.7%。结论:双通道视觉质量分析系统和波前像差分析仪OQAS Ⅱ和KR-1W可以提供干眼非侵入式客观检查,并且与干眼传统临床诊断检查的结果之间均存在相关性;通过检测视觉质量的变化可以客观地反映泪膜的动态稳定性及干眼的严重程度,有助于临床干眼的诊断与治疗。