【摘 要】
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人生长激素(hGH)是脑垂体前叶分泌的一种多态类激素,191氨基酸残基,分子量约22Kda,有两个S-S,无糖基化,是人类出生后促生长的最重要的激素,有一定的种属特异性.为了方便患者
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人生长激素(hGH)是脑垂体前叶分泌的一种多态类激素,191氨基酸残基,分子量约22Kda,有两个S-S,无糖基化,是人类出生后促生长的最重要的激素,有一定的种属特异性.为了方便患者使用并提高产品质量,我们通过一系列实验对重组人生长激素的液体制剂配方进行了摸索.在实验中,我们逐步确定了制剂中缓冲体系、非离子表面活性剂、pH及添加剂的条件,最终得出包含5mM组氨酸、1.0mg/ml泊咯沙姆188、1.0mg/mlPEG20000、2.5mg/ml苯酚,pH6.0的rhGH液体制剂配方,并对最终配方样品进行了4℃留样检测.检测结果显示,我们研制的rhGH液体制剂可在4℃条件下稳定存放1年以上.
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