槐杞黄颗粒干预小儿反复呼吸道感染(肺脾阴虚型)免疫功能的临床研究

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目的:针对小儿反复呼吸道感染开展流行病学调查,探讨其证型分布情况,并针对肺脾阴虚型患儿应用槐杞黄颗粒疗效进行临床研究。通过随机对照试验,观察槐杞黄颗粒治疗小儿反复呼吸道感染(肺脾阴虚型)的临床疗效,并对比患儿治疗前后血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM及补体C3的变化,评价其对患儿免疫功能的影响,验证槐杞黄颗粒治疗小儿反复呼吸道感染(肺脾阴虚型)的有效性和安全性,为小儿反复呼吸道感染的临床治疗提供有效依据。
  方法:收集2018年11月~2019年12月在长春中医药大学附属医院儿童诊疗中心门诊就诊的符合反复呼吸道感染诊断标准的患儿,其中符合肺脾阴虚型诊断标准的2-12岁患儿纳入临床研究。运用随机数字表法,随机分为治疗组36例和对照组36例,治疗组与对照组分配比例为1:1,通过非劣效性研究探究槐杞黄颗粒治疗小儿反复呼吸道感染(肺脾阴虚型)的临床疗效及其对免疫功能的影响。治疗组急性期给予基础治疗,缓解期给予槐杞黄颗粒治疗,对照组除急性期给予基础治疗外不做干预。疗程为2个月。主要观察指标为呼吸道感染次数、平均病程和病情(病种);次要指标为免疫学指标(IgG、IgA、IgM及补体C3)。随访时点为疗程结束后1个月、3个月、6个月及12个月,入组时免疫学指标异常者,治疗组于疗程结束3-5个月内复查,对照组于入组后5-7个月内复查;入组时免疫学指标正常者无需复查。末次随访结束后与治疗前相比较,进行综合的疗效评价。统计分析将采用SPSS25.0统计分析软件进行计算。其中计数资料采用例数、百分比等指标进行统计描述,组内前后比较采用配对χ2检验,两组间比较采用χ2检验;计量资料采用均数±标准差((X)±s)进行统计描述,符合正态分布的数据采用配对t检验,不符合正态分布的数据采用秩和检验。以上分析均以α=0.05作为检验水准,认为p<0.05具有统计学意义,p<0.01具有高度统计学意义。
  结果:208例反复呼吸道患儿中年龄≤3岁的患儿占49.04%,>3岁且≤7岁的患儿占47.60%,>7岁且≤12岁的患儿占3.37%,发病率排名前两位的年龄为3岁、4岁。性别分布未见明显差异。中医辨证分型分布中肺脾阴虚型72例(34.62%)、肺脾气虚型78例(37.50%)、营卫失调型29例(13.94%)、脾肾两虚型18例(8.65%)、其他证型11例(5.29%)。免疫学指标异常占78.85%,正常的占21.15%。临床研究中,治疗组发病次数、平均病程明显低于对照组,经统计学分析,P<0.01,差异具有高度统计学意义。治疗组发病次数、病程及病种分级明显低于对照组,经统计学分析,P<0.01,差异具有高度统计学意义。治疗组治疗后各疾病发病次数明显低于治疗前,经统计学分析,其中上呼吸道感染发病次数、支气管肺炎发病次数及总发病次数治疗前后比较P<0.01,差异具有高度统计学意义,气管支气管炎发病次数治疗前后比较P<0.05,差异有统计学意义。治疗后各疾病平均病程明显低于治疗前,经统计学分析,P<0.01,差异具有高度统计学意义。治疗后总有效率为80%,其中痊愈率为13.33%;治疗组免疫学指标好转率(60.00%)远高于对照组(6.45%);治疗组临床有效率(80.00%)远高于对照组(22.22%)。
  结论:应用槐杞黄颗粒可以有效降低反复呼吸道感染(肺脾阴虚型)患儿的发病次数,缩短病程,缓解病情,并可以通过调节体液免疫,尤其IgG、IgA及补体C3,提高抗病能力,值得临床推广使用。
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