目的：通过使用加味黄芪建中汤治疗60例功能性便秘(脾肾阳虚型)患者的临床观察,探讨该法治疗脾肾阳虚型功能性便秘的安全性及有效性。方法：搜集2013年1月—2013年8月就诊于成都中医药大学附属中医院老年科门诊的60例病例。所有病例都经过临床确诊,中医辨证分型为脾肾阳虚型。将60例病例随机分为治疗组和对照组,治疗组给予中药汤剂加味黄芪建中汤的治疗。对照组给予口服福松(聚乙二醇4000散剂,博福-益普生工业公司批号H20030123)治疗,两组疗程均为4周,治疗4周后分别对两组患者进行安全性观察(一般体检项目,血液、尿液、大便三大常规,心电图、肝、肾功能,以及记录出现的不良反应)和疗效性观察(症状和体征等)。治疗结束后对两组痊愈患者进行1个月随访,统计其复发率。结果：①经过4周治疗后,两组患者的症状总积分比治疗前均有显著性差异(p<0.05),治疗组症状总积分的改善明显优于对照组。②治疗组的有效率为96.7%,对照组的有效率为70%,治疗组总有效率明显优于对照组。③治疗组在改善脾肾阳虚型症状如畏寒肢冷、食少纳呆、脘腹冷痛、腰膝酸软、腰背部冷痛、夜尿频、神疲乏力等明显优于对照组。说明加味黄芪建中汤在治疗脾肾阳虚型功能性便秘方面明显优于对照组。体现了中医辨证论治,整体调节的优势。结论：加味黄芪建中汤治疗脾肾阳虚型功能性便秘能明显改善患者症状,具有疗效好、无明显副作用等优点,是治疗脾肾阳虚型功能性便秘的安全有效方药。