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消化性溃疡(peptic ulcer,PU)泛指在各种因素作用下,胃及十二指肠黏膜的损害因素和黏膜自身防御、修复因素之间失平衡,胃酸、胃蛋白酶消化自身黏膜而造成的溃疡,可发生于食管、胃、十二指肠及胃空肠吻合口、胃黏膜的憩室内。由于临床以胃溃疡(gastric ulcer,GU)和十二指肠溃疡(duodenal ulcer,DU)常见,故一般所谓的消化性溃疡是指 GU和DU。表皮生长因子(EGF)是一种低分子量、对热稳定的活性多肽物质,主要在肾脏,唾液腺、颌下腺中合成,也可在脑、胃肠道、十二指肠、前列腺等多部位合成；EGF具有较高的生理活性,能够促进组织增殖及细胞的分化,可作用于细胞膜上的EGF受体,发挥抑制胃酸分泌,提高胃黏膜血循环和增强黏膜屏障,保护胃黏膜的作用,从而促进溃疡的愈合。 目的：观察评价溃疡宁片治疗消化性溃疡的临床疗效与安全性,为临床广泛推广提供依据。 方法：选取符合标准的68例患者随机分为溃疡宁片治疗组 35例和西药三联组 33 例,疗程 4 周或 6 周,观察治疗前后症状积分、幽门螺旋杆菌情况、血清EGF水平及安全性指标。根据治疗前后其差异的显著性,评价溃疡宁片的临床疗效和安全性。 结果：①两组症状疗效比较：治疗组痊愈率 85.7%,对照组痊愈率 51.5%,两组症状疗效有显著性差异(P<0.05)；②两组组内 GU与 DU血清 EGF水平分别进行配对 t检验,第 2周与治疗前、第 4周与第 2周,P值均小于 0.01,疗效有显著性差异； GU与DU血清EGF水平差异无统计学意义(P>0.05),提示提高血清 EGF 水平方面,对 GU 和 DU 的疗效相当。③两组组间血清 EGF 水平比较采用t检验,治疗前两组差异无统计学意义(P>0.05)；第2周两组差异无统计学意义(P>0.05)；第4周两组差异有显著统计学意义(P<0.05)；治疗后两组差异有显著统计学意义(P<0.05)；提示随着治疗的进展,治疗组疗效逐渐优于对照组,疗程结束后结果显著优于对照组。④两组根除 HP 疗效比较：治疗组痊愈率 79.3%,对照组痊愈率70.8%,两组根除HP疗效差异无统计学意义(P>0.05)；⑤不良反应比较：两组均未发现有明显不良反应产生。 结论：溃疡宁片在改善消化性溃疡患者临床症状、愈合溃疡、根除 HP 及提高血清EGF水平方面有显著疗效,临床综合疗效优于对照组。溃疡宁片是治疗消化性溃疡安全有效的药物。