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目的评价乳腺增生病实施临床路径的效果,为路径的修改完善提供临床依据,促进临床医疗质量的改进,并为本病中医临床诊疗方案的确立和推广提供依据。方法根据前期形成的乳腺增生病中医药治疗方案,设计临床路径表,采用非随机对照的研究方法,将由广东省中医院乳腺科门诊(2009.2-2010.4)临床确诊为乳腺增生病的患者120例,按照临床路径实施前后分成非路径组(2009.2-2009.10)和路径组(2009.11-2010.4),每组各60例。对患者的医疗费用、候诊时间、疗效、病人满意度、临床路径变异等指标进行描述性及推断性统计分析,评价实施临床路径的效果。结果临床路径组与非路径组相比,总疗效、不同证型的疗效及主要症状评价指标(乳房疼痛、乳房肿块分布范围、乳房肿块硬度、肿块大小及伴随症状)差异均无统计学意义。对于症状较重的乳房触痛,路径组疗效优于非路径组(P<0.05)。路径组总药费、日均药费均比非路径组明显降低(P<0.01)。平均每次候诊时间路径组比非路径组减少45.25分钟(P<0.01)。满意度方面,路径组比非路径组各项满意度均有提高,差异有统计学意义(P<0.01)。路径组中2例(3.33%)患者治疗1月后因未再就诊,中途退出路径；25例(41%)发生变异,均为病人因素。结论实施乳腺增生病中医药治疗临床路径在确保医疗品质不变的同时,降低医疗费用,缩短门诊病人候诊时间,提高患者满意度,规范医疗过程,值得推广应用。