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目的:验证杞地消渴肾安汤治疗消渴肾病(肝肾阴虚兼瘀毒证)的临床疗效,探索临床治疗消渴肾病的可行性理论和方法。 方法:收集中医诊断为消渴肾病(肝肾阴虚兼瘀毒证)(Ⅳ期DKD)的门诊患者60例,随机分为治疗组与对照组,每组各30例。治疗组予杞地消渴肾安汤,每日1剂,每次120ml,每日3次,水煎服。对照组口服缬沙坦胶囊,每次80mg,每日1次。对两组患者均进行糖尿病教育,予低优蛋白饮食和相同的基础降糖治疗,4周为1个疗程,根据病情需要可连续治疗3个疗程。观察两组患者治疗前后临床症状、体征的变化,检测空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白及24小时尿蛋白定量的变化,对数据进行统计学处理,判断其疗效。 结果:观察12周后,治疗组总有效率为86.7%,对照组总有效率为63.3%(P<0.05),差异有统计学意义。治疗后两组中医症状评分、24h尿蛋白定量、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白均有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。在本次研究中,治疗组和对照组安全性指标均无明显变化,提示运用杞地消渴肾安汤治疗消渴肾病(Ⅳ期DKD)安全有效,值得进一步研究。 结论:杞地消渴肾安汤治疗肝肾阴虚兼瘀毒证的消渴肾病(Ⅳ期DKD),可以显著改善忠者的临床症状,可以降低蛋白尿,控制血糖,一定程度上延缓消渴肾病的病程进展,疗效和安全性良好,可以为临床医生治疗消渴肾病(Ⅳ期DKD)提供一个新的参考。