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背景和目的子宫畸形是女性胚胎发育期间因中肾旁管发育、融合或吸收异常导致的一种先天性发育缺陷,在不孕女性中并不罕见。根据不同的形态及发育特点,子宫畸形主要分为单角子宫、双体子宫(包括双角子宫和双子宫)、纵隔子宫及弓形子宫等。关于不同类型子宫畸形对体外受精或卵细胞浆内单精子注射(in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection,IVF/ICSI)妊娠结局影响的讨论已久,但由于存在子宫畸形发病率较低、不同研究人群具有异质性以及研究方法差异等情况,相关研究结论并不统一。本研究通过可平衡组间基线资料的倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM)方法,对以上五种子宫畸形人群与分别匹配的子宫形态正常人群IVF/ICSI首次促排周期资料进行回顾性分析,以探究不同类型子宫畸形对IVF/ICSI妊娠结局的影响。研究方法1.选取2014年2月至2021年3月期间于山东大学齐鲁医院生殖中心行IVF/ICSI治疗的双角子宫患者、双子宫患者及未行纵隔切除手术治疗的纵隔子宫患者共41例,纳入双角子宫、双子宫及纵隔子宫组(以下简称双体纵隔组)。通过PSM方法,以1:4比例分别对首次移植周期为新鲜周期和冻融周期的双体纵隔子宫组人群进行对照组匹配,共匹配出164例同期于我中心行IVF/ICSI治疗的子宫形态正常患者,作为对照组A。选取有子宫纵隔切除术史的纵隔子宫患者共43例纳入纵隔手术组,以相同方法匹配出子宫形态正常患者172例作为对照组B。选取弓形子宫患者55例纳入弓形组,相同方法得到对照组C患者共220例。选取51例单角子宫患者纳入单角组,匹配相应子宫形态正常患者共204例为对照组D。2.分别对不同子宫畸形组与相应对照组IVF/ICSI资料进行对比分析。收集各组患者一般资料及移植周期的妊娠结局资料,对比不同类型子宫畸形人群与相应对照组人群首次移植周期的胚胎植入率、生化妊娠率、临床妊娠率、活产率、早产率、剖宫产率异位妊娠率及流产率等指标,并对双体纵隔组与对照组A进行累积活产率(cumulative live birth,CLBR)等指标的比较,讨论子宫畸形对IVF/ICSI妊娠结局的影响。研究结果1.在进行PSM后,双体纵隔组、纵隔手术组、弓形组及单角组与相应对照组基线资料均衡可比。2.双体纵隔组活产率低于对照组A(19.5%vs46.3%,P=0.002),流产率(46.7%vs 13.6%,P=0.006)及早期流产率(33.3%vs 11.4%,P=0.041)高,差异具有统计学意义。双体纵隔组胚胎植入率(27.3%vs40.9%)及临床妊娠率(36.6%vs 53.7%)略低,生化妊娠率(9.8%vs 7.3%)及晚期流产率(13.3%vs 2.3%)略高,均无统计学差异(P>0.05)。双体纵隔组的平均LBR/周期明显低于对照组A(21.6%vs 44.5%,P<0.001)。双体纵隔组的CLBR为39.0%,低于对照组A的CLBR(64.6%),差异具有统计学意义(P=0.003)。助孕周期数对妊娠结局影响方面:从第1周期到第3周期,双体纵隔组CLBR从19.5%上升到39.0%,LBR/周期从19.5%上升到37.5%,但无统计学差异(P>0.05)。当周期数≥4时,LBR/周期为0,CLBR不再增加。3.与对照组B相比,纵隔手术组胚胎植入率(35.4%vs 38.8%)、临床妊娠率(46.5%vs 53.5%)、活产率(34.9%vs 43.0%)及早产率(13.3%vs 23.0)略低,生化妊娠率(11.6%vs7.0%)、剖宫产率(93.3%vs74.3%)、流产率(25.0%vs 19.6%)、早期流产率(15.0%vs 15.2%)及晚期流产率(10.0%vs 4.3%)略高,但无统计学差异(P>0.05)。4.弓形组与对照组C相比,胚胎植入率(44.4%vs46.5%)、生化妊娠率(7.3%vs 9.5%)、临床妊娠率(58.2%vs 58.2%)、活产率(50.9%vs 50.0%)、早产率(10.7%vs 12.7%)、剖宫产率(78.6%vs 73.6%)、流产率(12.5%vs 14.1%)、早期流产率(9.4%vs 9.4%)及晚期流产率(3.1%vs 4.7%)均无统计学差异(P>0.05)。5.单角组与对照组D相比,剖宫产率略高(81.8%vs61.1%),但无统计学差异(P=0.068)。胚胎植入率(45.8%vs 44.8%)、生化妊娠率(9.8%vs 6.4%)、临床妊娠率(49.0%vs49.0%)、活产率(43.1%vs44.1%)、早产率(9.1%vs 13.3%)、流产率(12.0%vs 10.0%)、早期流产率(8.0%vs 7.0%)及晚期流产率(4.0%vs 3.0%)差异均无统计学意义(P>0.05)。研究结论1.将双角子宫、双子宫及未行纵隔手术切除的纵隔子宫患者作为整体进行分析,该类人群活产率及CLBR低,流产率尤其是早期流产率高,具有较差的妊娠结局。临床中应对该部分人群更加关注,制定个体化IVF治疗方案,以期改善妊娠结局。2.纵隔子宫患者切除子宫纵隔后进行胚胎移植可拥有与子宫形态正常人群相近的妊娠结局,切除子宫纵隔或可改善纵隔子宫人群的IVF/ICSI妊娠结局。3.弓形子宫患者首次移植周期妊娠结局与子宫形态正常人群相似。弓形子宫对IVF/ICSI妊娠结局无明显影响。4.单角子宫患者首次移植周期妊娠结局与子宫形态正常人群相似。单角子宫对IVF/ICSI妊娠结局无明显影响。