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目的：评价穴位注射医用臭氧水治疗强直性脊柱炎的临床疗效和安全性，为临床治疗强直性脊柱炎提供新方法。 方法：符合纳入标准的AS患者102例，随机分为臭氧水治疗组及药物对照组各51例。臭氧水治疗组注射部位：大椎、双侧风池、肾俞、大肠俞、胸段夹脊穴及骶髂关节间隙，将20μg/ml的医用臭氧水注入上述部位，臭氧水注射总量按2ml/Kg计算，颈、胸、腰、骶髂各部位按1:7:4:3进行分配。1周1次，连续治疗12周。药物对照组口服柳氮磺吡啶肠溶片，第1周，0.25g（1片），Bid；第2周，0.5g（2片），Bid；第3周，0.75g（3片），Bid；第4周起，1g（4片），Bid。塞来昔布胶囊，0.2g（1粒），Bid。连续服用12周。评价时间点：治疗前和治疗后4周、8周、12周，运用ASDAS-CRP、BASDAI、BASFI、BASMI评分与CRP进行评价；于治疗结束后运用ASAS20进行疗效判定；并在治疗前和治疗后分别进行安全性评价。 结果： 本次试验共收集符合纳入标准的受试者102例，共脱落2例。臭氧水治疗组于连续治疗4次后脱落1例，经电话随访受试者表示外出打工因距离原因无法遵照规定时间治疗，自动退出，予以脱落。药物对照组脱落1例，因受试者未按规定系统治疗，予以脱落。其余病例均按时完成试验，最终收集100例完整病例，臭氧水治疗组和药物对照组各50例。1、基线比较：臭氧水治疗组和药物对照组年龄、性别、病程差异均无统计学意义（均P>0.05），治疗前两组ASDAS-CRP、BASDAI、BASFI、BASMI、CRP差异均无统计学意义（均P>0.05），说明两组具有可比性。 2、有效性比较：治疗第4周、8周、12周臭氧水治疗组和药物对照组ASDAS-CRP、BASDAI、BASFI、BASMI评分及CRP水平均较治疗前明显降低（均P<0.05）。组间比较，臭氧水治疗组治疗第4周、8周、12周ASDAS-CRP、BASDAI、BASFI、BASMI评分及CRP水平与药物对照组比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。 3、安全性比较：药物对照组出现7例中度不良反应，经治疗后缓解，均按期完成试验。药物对照组安全性级别：0级43例，2级7例，3级0例。臭氧水治疗组50例安全性均为0级。两组安全性比较差异有统计学意义（P<0.05）。 结论：医用臭氧水可明显降低强直性脊柱炎患者疾病活动性，改善临床症状、功能活动及脊柱活动度，降低炎症反应，安全，无毒副作用。综合有效性及安全性，医用臭氧水治疗强直性脊柱炎优于药物对照组，是治疗本病安全有效的新方法，具有临床推广价值。