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研究目标:此次研究的主要目的是通过观察加味四君藿佩汤治疗辨证为脾虚夹湿型的餐后不适综合征(PDS)的临床效果和可靠性,为今后中医药更有效地治疗PDS提供新的方法和临床治疗思路。研究方案:将2018年12月至2019年12月于云南省中医医院脾胃肝胆病科就诊并诊断为脾虚夹湿型餐后不适综合征(PDS)的患者进行甄选,对于满足纳入条件并且在患者自愿的前提下加入本次临床试验的72例患者将其采用随机数字表法分别划为治疗组和对照组各36例。治疗组给到的汤剂为加味四君藿佩汤,对照组给到的西药为枸橼酸莫沙必利片,将两组患者治疗前后的单项中医证候疗效、整体中医证候疗效、生存质量疗效以及复发情况进行对比和统计学处理。研究结论:1.单项中医证候疗效比较:治疗前,将两组患者该积分进行对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,组内比较,治疗组差异具有显著的统计学意义(P<0.01);对照组脘腹满闷不舒、神疲乏力、肢体困重P值小于0.01,统计学意义差异显著,食少纳呆、口淡无味P值小于0.05,即有统计学意义,而大便性状改变一项P值大于0.05,即表示对照组药物对大便性状改变一项无效。组间比较,除神疲乏力、肢体困重两项症状积分P<0.01,其余各项均P<0.05,说明两组各项症状较治疗前均有改善,说明相对于枸橼酸莫沙必利片,加味四君藿佩汤在脘腹满闷不舒、食少纳呆、口淡无味、大便性状改变上具有优势,在神疲乏力、肢体困重两项上改善效果更显著。2.中医证候疗效比较:治疗组与对照组的总治疗率分别87.50%、76.67%,对比两组差异,统计学意义显著(P<0.01)。3.生存质量疗效比较:治疗前,将两组患者FDDQL评分进行对比,差异没有统计学意义(P>0.05);治疗后,组内进行对比,治疗组各单项领域积分对比差异均具有明显的统计学意义(P<0.01),对照组除压力领域外(P>0.05),其余各领域积分比较,差异均具有显著的统计学意义(P<0.01)。组间进行比较,除健康感觉领域(P>0.05),压力领域(0.01<P<0.05),其余各领域比较,差异均具有显著的统计学意义(P<0.01),说明两种治疗均能提高患者的生存质量,而加味四君藿佩汤在改善生存质量上明显优于枸橼酸莫沙必利片。加味四君藿佩汤在改善健康感觉领域与枸橼酸莫沙必利片无明显差别,在日常生活、忧虑、饮食、睡眠、不适及疾病控制领域明显优于枸橼酸莫沙必利片,而在压力领域稍具有优势。4.复发情况比较:治疗组与对照组经随访后复发率分别为17.2%、41.7%,就两组远期疗效而言,治疗组复发情况低于对照组。5.治疗组与对照组患者在治疗过程中无明显的不良反应发生。研究结论:加味四君藿佩汤可以明显改善辨证为脾虚夹湿型餐后不适综合征(PDS)患者的临床表现、生存质量,复发率低,远期疗效好,且无明显的副反应,安全性高。本次临床试验将提供更为丰富的中医中药治疗PDS的新方法或治疗思路。