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目的乳腺癌腋窝淋巴结转移数目是乳腺临床分期的依据,与乳腺癌的预后密切相关。通过分析乳腺癌腋窝清扫术后淋巴结活检数目及转移状态,探讨腋窝淋巴活检数目对乳腺癌术后无病生存的影响。方法回顾性分析2001年1月至2010年10月进行月腋窝淋巴结清扫的678例乳腺癌手术病人,中位随访时间为35个月(4-115个月),生存分析采用Kaplan-Meier法描绘生存曲线,单因素分析采用log-rank检验,多因素分析采用Cox回归模型分析。结果678例乳腺癌患者共检测腋窝淋巴结9195枚,平均13.6枚,其中腋淋巴结检测数目≤9枚234例,>9枚443例；全组患者淋巴结阴性380例,淋巴结阳性298例,腋窝淋巴结阳性率44.0%,其中pN 1159例(23.4%)、pN 2 92例(13.6%)、pN 3 47例(6.9%)；随访期间共发生均生存事件85例(12.5%),其中局部复发事件39例(5.8%),远处转移事件40例(5.9%),1例发生对侧复发,死亡事件15例(2.2%),死亡事件中6例为首次生存事件。本组患者5年无病生存率为81.5%,其中淋巴结阳性5年无病生存率为72.6%,淋巴结阴性5年无病生存率为88.2%,淋巴结阳性患者的5年无病生存率明显低于淋巴结阴性患者(P<0.0001)；淋巴结阴性患者中腋淋巴结检测数目≤9枚5年无病生存率为90.1%,>9枚5年无病生存率为86.3%,两者没有显著性差异(P=0.203)；淋巴结阳性患者腋淋巴结检测数目≤9枚5年无病生存率为64.8%,>9枚5年无病生存率为78.1%,淋巴结阳性患者腋淋巴结检测数目≤9枚的5年无病生存率明显低于腋淋巴结检测数目>9枚患者(P=0.005)；单因素分析影响淋巴结阴性患者无病生存的因素有ER(P=0.032)、PR(P=0.036)及HER2(P<0.0001),影响淋巴结阳性患者无病生存的因素有肿瘤大小(P=0.037)、淋巴结检查数目(P=0.037)、ER(P=0.026)、PR(P=0.031)及HER2(P<0.0001),多因素分析显示影响淋巴结阴性患者无病生存率的因素有HER2(P<0.0001),影响淋巴结阳性患者无病生存的因素有淋巴结清检查数目(P=0.048)及HER2(P<0.0001)。结论腋窝淋巴结转移以及转移数目是影响乳腺癌术后5年无病生存的主要因素,增加乳腺癌腋窝清扫术后腋窝淋巴结检测数目是对淋巴结阴性患者的无病生存没有改善,但能改善淋巴结阳性患者术后的无病生存状态。